企業簡介
博濟醫藥科技股份有限公司（簡稱“博濟醫藥”，股票代碼為300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業。公司擁有5.1萬平方米的現代化辦公、實驗和生產場所，目前有超1000名員工，旗下擁有二十多家全資、控股子公司以及十余家關聯業務的參股公司；目前獲得中國醫藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業、廣東省誠信示范企業、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業50強、中國醫藥質量管理協會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內僅有的兩家全流程服務CRO之一，也是以臨床試驗為主要業務的CRO上市公司之一。
博濟醫藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發各個階段。
臨床研究是公司核心業務之一，業務范圍包括藥物、醫療器械的注冊研究及上市后再評價，尤其擅長創新藥物和創新醫療器械的臨床研究。服務內容包括臨床研究方案撰寫、臨床監查、SMO（CRC服務）、數據管理和統計分析、BE檢測、受試者招募、第三方稽查等臨床試驗全過程；治療領域幾乎涵蓋了所有專業治療領域。除公司總部外，在北京、上海、南京等地設有臨床研究子公司及國內近40個臨床監查網點。
藥學研究擁有優秀的研發團隊，已建立起一套完整的CNAS質量保證體系，為客戶提供化學原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質量標準研究等研發服務，不僅可以研發仿制藥、改良型創新藥，而且可以獨立為客戶開發1類創新藥。中心設有化藥研究部、中藥研究部和生物制品研究部，已建成制劑新技術研發平臺(緩控釋、注射劑、吸入制劑、外用制劑等)、蛋白類生物制品研發平臺、多肽類藥物研發平臺、中藥復方與活性組分研發平臺和仿制藥一致性評價中心等服務平臺。
藥物評價中心是公司為創新藥物有效性和安全性研究打造的技術服務平臺，已經通過國家GLP認證，取得GLP證書。中心現有近6000平方米動物實驗室和輔助設施，近3000萬的先進儀器設備，可同時開展10個以上新藥評價工作。中心設有藥理部、毒理部、質量保證部、實驗動物部、實驗動物倫理委員會等八個部和兩個委員會，擁有完善的質量保證體系，強大的研究團隊；在化藥、生物藥、中藥、醫療器械的藥效篩選和評價、藥物非臨床安全性評價(含預試)、藥代動力學研究等方面均有豐富的研究經驗。
CDMO生產由廣州博濟生物醫藥科技園有限公司承接，科技園注冊資本1.3億元，占地面積3.3萬㎡，一期已建成7棟超2萬m2的孵化器和GMP生產平臺，包括質檢、辦公大樓、固體制劑車間（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑）、中藥提取車間、化學原料藥車間以及消防、環保、動力等配套設施；服務內容包括上市許可持有人(MAH)落地、工藝放大研究，臨床試驗用藥物生產、模擬劑研究生產、項目文號落戶、新藥項目投融資等。
自成立以來，博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供完成臨床前研究服務500多項和臨床研究服務800多項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域，并包括難度較高的創新藥60多項，通過公司提供的臨床研究服務助力客戶獲得新藥證書60多項，生產批件約80多項。
經過20年的發展，博濟已發展成為為數不多的能提供一站式全流程服務的CRO，可以充分利用各業務板塊的協同效應，完成一個新藥從藥學、藥效、毒理、臨床到注冊申報及合同生產的全流程服務，為客戶節約研發成本、溝通成本和時間，在技術實力、服務質量、服務范圍、團隊建設等各個方面處于國內CRO行業的領先位置，成為我國本土CRO公司的龍頭企業。
