上市后再評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)由博濟(jì)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)的商務(wù)策劃團(tuán)隊(duì)和專(zhuān)門(mén)的臨床執(zhí)行團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)，其具備豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是您上市后再評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)的最佳合作伙伴！我司承接的每個(gè)項(xiàng)目，都會(huì)充分、全面、深入考慮項(xiàng)目特點(diǎn)和要求，與頂級(jí)專(zhuān)家攜手進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，并組織專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)加以實(shí)施，確保您的項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，與您共同打造重磅炸彈產(chǎn)品。
1、上市后再評(píng)價(jià)的含義
藥品上市后再評(píng)價(jià)是指根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平,從藥理學(xué)、藥劑學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥物政策等方面,對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品在社會(huì)人群中的療效、不良反應(yīng)、用藥方案、穩(wěn)定性及費(fèi)用等是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則做出科學(xué)評(píng)價(jià)和估計(jì)。
2、上市后再評(píng)價(jià)的目的
藥物上市后再評(píng)價(jià)是藥品研究的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，是確保用藥安全、有效的手段，也是對(duì)新藥評(píng)價(jià)的擴(kuò)大及延伸。通過(guò)系統(tǒng)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳鲜泻笤僭u(píng)價(jià)達(dá)到以下目的：
企業(yè)可以全面獲得藥品上市后的有效性和安全性信息；
評(píng)價(jià)上市后藥品的利益和風(fēng)險(xiǎn)，為藥品的最佳使用提供科學(xué)依據(jù)；
為政府衛(wèi)生決策、企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)決策和公眾健康保障提供及時(shí)、科學(xué)的技術(shù)依據(jù)等。
3、上市后再評(píng)價(jià)項(xiàng)目的類(lèi)型
1)再注冊(cè)Ⅳ期臨床試驗(yàn)
2)中藥注射劑上市后再評(píng)價(jià)
3)循證醫(yī)學(xué)研究
4)中藥保護(hù)臨床試驗(yàn)
5)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
6)真實(shí)世界研究
4、上市后再評(píng)價(jià)中常用的研究方法
公司成立以來(lái)，已為近三百家客戶(hù)提供藥學(xué)研究、藥物學(xué)研究、毒理學(xué)研究等技術(shù)服務(wù)。
出于對(duì)合作伙伴的信息保密，本公司只選擇性的公布部分已完成項(xiàng)目：
1.治療腦腦梗塞的中藥5類(lèi)新藥銀杏內(nèi)酯注射液Ⅳ期臨床試驗(yàn)（四川）；
2.注射用血塞通上市后主動(dòng)監(jiān)測(cè)（黑龍江）；
3.舒血寧注射液上市后主動(dòng)監(jiān)測(cè)（河北）；
4.馬來(lái)酸桂哌齊特注射液上市后真實(shí)世界研究（18000例）（北京）；
5.治療感染的化藥1類(lèi)新藥注射用頭孢他啶他唑巴坦（5：1）Ⅳ期開(kāi)放大型循證醫(yī)學(xué)研究（海南）；
6.治療糖尿病中藥消渴丸大型循證醫(yī)學(xué)研究（國(guó)家“863”課題，廣藥集團(tuán)中一藥業(yè)）；
7.治療腦中風(fēng)的中藥銀丹心腦通膠囊上市后大型循證醫(yī)學(xué)研究（貴州）；
8.治療腦中風(fēng)的中藥銀丹心腦通膠囊治療腦梗死伴血脂異常隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)（貴州）；
9.治療急性胰腺炎的注射用烏司他丁大型循證醫(yī)學(xué)研究（廣東）；
10.治療燒傷休克的注射用烏司他丁上市后再評(píng)價(jià)（廣東）；
11.治療滑膜炎的滑膜炎顆粒上市后安全性和有效性再評(píng)價(jià)（河北）；
12.治療高血壓的化藥拉西地平上市后安全性再評(píng)價(jià)（黑龍江）；
13.阿德福韋酯膠囊上市后安全性再評(píng)價(jià)（江蘇）；
14.腫瘤輔助治療中藥三味化瘀膠囊Ⅳ期臨床試驗(yàn)（蘭州）；
15.治療功能性消化不良的中藥枳術(shù)寬中膠囊上市后再評(píng)價(jià)（山西）；
16.增健口服液上市后再評(píng)價(jià)（廣東）；
17.中藥健脾生血片用于缺鐵性貧血的上市后再評(píng)價(jià)（湖北）；
18.阿德福韋酯膠囊上市后安全性再評(píng)價(jià)（福建）；
19.治療感染的化藥1類(lèi)新藥注射用頭孢他啶他唑巴坦（3：1）Ⅳ期大開(kāi)放型循證醫(yī)學(xué)研究（重慶）；
20.治療腦血管疾病的注射用曲克蘆丁腦蛋白水解物上市后再評(píng)價(jià)（北京）。
21.靈芝皇膠囊上市后再評(píng)價(jià)（廣東）；
22.無(wú)限極鈣片上市后再評(píng)價(jià)（廣東）；
23.注射用頭孢他啶他唑巴坦（3：1）隨機(jī)對(duì)照Ⅳ期臨床研究（重慶）；
24.注射用頭孢他啶他唑巴坦（5：1）隨機(jī)對(duì)照Ⅳ期臨床研究（海南）；
25.治療肩周炎的祖師麻片（山東）；
26.治療冠心病的中藥毛冬青膠囊（廣東）；
27.治療風(fēng)濕的中藥伸筋活絡(luò)丸（河南）；
28.治療婦科炎癥的金剛藤糖漿（湖南）；
29.治療胃潰瘍的復(fù)方陳香胃片（廣東）；
30.治療急性腸胃炎的楓蓼腸胃康片（廣東）；
31.治療感冒的解熱消炎膠囊（廣東）；
32.治療小兒感冒的小兒熱速清糖漿（河南）；
33.治療冠心病的中藥心舒寶片（福建）；
34.治療月經(jīng)不調(diào)的中藥調(diào)經(jīng)健胃丸（河南）；
35.治療頭癬、手癬的消炎癬濕藥膏（廣東）；
36.治療呼吸道感染和腸炎的苦木注射液（廣東）；
37.治療濕疹的克癢敏醑（皮寶）；
38.治療感冒的感冒清熱軟膠囊（河北）；
39.治療支氣管炎的咳特靈顆粒（廣東）；
40.治療貧血的氣血雙補(bǔ)丸（山東）；
41.治療感冒的柴黃沖劑（河南）；
42.治療骨折的骨仙片（廣東）；
43.治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥丹紅化淤口服液（廣東）；
44.治療胃潰瘍的草香胃康膠囊（廣西）；
45.治療小兒腹瀉的小兒腸胃康顆粒（浙江）；
46.治療軟組織損傷的三七血傷寧膠囊（廣西）；
47.治療腫瘤的鶴蟾片（廣東）；
48.治療風(fēng)濕骨關(guān)節(jié)炎的腫痛安膠囊（河北）；
49.治療冠心病心絞痛的冠心丹參膠囊（廣東）；
50.治療缺血性中風(fēng)急性期和恢復(fù)期的腦脈泰膠囊（廣西）；
51.治療感冒的人參敗毒膠囊（廣東）；
52.治療貧血的氣血雙補(bǔ)丸（河北）；
53.治療高血脂的益脂平膠囊（廣東）；
54.治療冠心病心絞痛的樂(lè)脈丸（廣東）；
55.治療感冒、暈車(chē)的二天油（廣東）；
56.治療呼吸道感染的復(fù)方蒲芩片（黑龍江）；
57.治療神經(jīng)官能癥的柏子養(yǎng)心片（黑龍江）；
58.治療上呼吸道感染的眾生片（湖北）；
59.熱淋清顆粒（單純、復(fù)雜性尿路感染）開(kāi)放性Ⅳ期臨床研究（貴州）；
60.熱淋清顆粒”治療急性單純性尿路感染隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。
