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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務質(zhì)量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
非臨床藥代動力學研究

非臨床藥代動力學在新藥開發(fā)中主要是研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄、藥物相互作用、藥物對肝藥酶的影響等，藥代研究不僅可為臨床試驗用藥提供依據(jù)，也可以用于解釋藥物作用或毒性發(fā)生機制。特別是近來對PK/PD、毒代研究要求的提高，藥代研究在新藥開發(fā)中表現(xiàn)出了更重要的位置。

 

博濟醫(yī)藥組建了一支可打硬戰(zhàn)的藥代動力學隊伍，可根據(jù)客戶的不同需求設(shè)計并且開展體內(nèi)和體外的藥代動力學試驗、開展PK/PD、開展臨床BE血液測定，建立了完整的質(zhì)量保證體系，生物樣品分析參照CFDA提出GLP要求進行。

 

 

 

 

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