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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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博濟醫藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
博濟醫藥科技股份有限公司
博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
中美雙報咨詢
  • 業務介紹 業務介紹
    業務介紹
    Business Introduction
  • 服務優勢 服務優勢
    服務優勢
    Service advantage
  • 合作客戶 合作客戶
    合作客戶
    Cooperative Customers
  • 項目經驗 項目經驗
    項目經驗
    Project experience
漢佛萊醫藥顧問有限公司（HPC）成立于2004年，總部位于美國馬里蘭州，在北京和南京有分公司。公司專注FDA注冊和咨詢服務，提供項目評估、申報資料撰寫、資料潤色、eCTD、與FDA溝通、海外臨床試驗和項目管理等系列服務。目前已為國內近百家醫藥企業提供服務。公司成功項目經驗有Car-T、溶瘤病毒、微生物藥、抗體藥、ADC、Car-NK、溶瘤細菌、多肽、植物藥、化學藥、協助并購等。

2017年，國際醫藥注冊咨詢服務領域的領軍型企業美國漢佛萊醫藥顧問有限公司（Humphries Pharmaceutical Consulting HPC）成為博濟醫藥的子公司，漢佛萊的加盟大大增強了博濟國際醫藥注冊的能力，在新藥研發CRO領域，使博濟醫藥成為國內外最專業的能夠提供中美雙報（NMPA、FDA同時申報）的CRO公司，是博濟醫藥提供“全方位、一站式新藥研發CRO服務”業務鏈的延伸。
2023年數據
  • 100%

    實現客戶既定目標的成功率

  • 455次

    提交年度報告、DSUR報告，eCTD等

  • 30次

    PIND會議約

  • 數十次

    IND申報

我們的優勢：
  • 專業高效的服務
    擁有國內最大的海外(FDA, Health Canada)醫藥產品注冊團隊和美國醫藥商業咨詢團隊，在中國和美國均設立辦公室，能與國內外客戶保持24/7小時的聯系。
  • 資深專業團隊
    漢佛萊團隊成員來自FDA和知名跨國藥企，具有臨床、臨床前、CMC和項目管理的實踐經驗；擁有完整的獨立顧問數據庫，這些外部顧問多數是FDA的前官員。
  • 海外同步支持
    漢佛萊是國內第一家實現FDA電子申報的海外專業顧問公司語言轉換能力：有以英文為母語人員組成的支持部門，保證英文文件的準確優美。
  • 經驗豐富
    漢佛萊具有為美、中、日、意公司向FDA注冊申報的經驗。

 

1.專業全面: 同時擁有國內最大的海外(FDA, Health Canada)醫藥產品注冊團隊和美國醫藥商業咨詢團隊

 

2.團隊精干：團隊成員來自FDA和知名跨國藥企，具有臨床、臨床前、CMC和項目管理的實踐經驗

 

3.完善：擁有完整的獨立顧問數據庫，這些外部顧問多數是FDA的前官員

 

4.前瞻性強：國內第一家實現FDA電子申報的海外專業顧問公司

 

5.溝通及時：在中國和美國均設立辦公室，能與國內外客戶保持24/7小時的聯系

 

6.影響力廣：擁有過萬訂戶的《藥聞藥事》微信訂閱號

 

 

7.語言轉換能力：有以英文為母語人員組成的支持部門，保證英文文件的準確優美

 

8.經驗豐富：具有為美、中、日、意公司向FDA注冊申報的經驗

 

 

 

 

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  • 電話：020-38473208
  • 地址：臨床中心：廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址：廣州市黃埔區南翔一路62號
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