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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
行業動態
博濟醫藥首席科學家李強就當前醫藥物資緊缺問題接受媒體采訪:應急審批釋放企業力量
作者:醫藥經濟報 時間:2020-02-18 來源:醫藥經濟報

今天,國家藥監局旗下媒體《醫藥經濟報》就當前疫情相關醫療物資緊缺問題對有關專家進行了訪談。


博濟醫藥首席科學家(醫療器械方向)李強在接受上述媒體采訪時表示,企業產能無法短時間提高,但應急審批釋放了多家企業的力量。




博濟醫藥首席科學家(醫療器械方向)、九泰藥械總經理李強:企業產能無法短時間提高,但應急審批釋放了多家企業的力量。


  這樣的應急審批程序,再一次體現了黨和國家對疫情的高度重視和強大的執行能力,器審有關部門以科學務實、公開透明的應急審評審批機制,很好地動員了全社會企業的力量,讓我們這些從業人員內心振奮。


  然而在這次抗擊疫情中獲得應急審批的產品都不是一蹴而就,都是企業在平時做了大量準備和積累,包括研發能力和臨床數據等。因為在加快審評審批速度的同時,對數據質量的要求只高不低,如果企業沒有這些前期積累、真實可靠的研發體系和研發數據,那么也無從實現緊急審評審批。

 


  所以,對企業來說,必須把功夫放在平時,夯實自己產品研發的技術硬實力,積累或已經完成符合NMPA要求的臨床試驗數據結果,從產品研發起就建立符合NMPA要求的體系。



  當下,盡管多家企業日夜趕工,湖北省等疫情嚴重的地區依然出現診斷試劑“一盒難求”的狀況。這讓我們意識到,此次應對疫情前期主要是依靠企業儲備的應急物資,這部分物資的積累是民營企業行為,在儲備量、供應能力等方面都非常有限。


  春節前的疫情爆發,使得多地醫院供應緊張,老百姓更是“一罩難求”。很多藥店每天盯著供應商進貨,但因相關物資須首先供應醫院,流到終端的量有限,加之容易被老百姓“囤貨”,很難緩解貨源短缺現象。重大疫情防控的有關政策尚需進一步完善。


  在政府沒有預先采購儲備的情況下,突發事件的緊急處理考驗著政府與全社會。正常情況下,醫院對物資、試劑盒等的需求量都是穩定且有限的,民營企業很難負擔起大量壓貨的成本。下一步在應對突發的重大疫情方面,政府應該會加強緊急物資的儲備工作。


  在檢測試劑方面,很多向醫院供應試劑盒的公司都是小型初創公司,大多產能有限。即使具備研發能力,也不可能短期生產出大量檢測試劑。如今有了應急審批的制度,雖無法提高單個企業的產能,但能夠短時間內批下多個公司的檢測產品,從而調動全社會的能量。這是特殊時期令人十分振奮的力量,所有老百姓都應該感謝這個應急審批政策。


  此外,我們還必須用發展的眼光看待國家在應對疫情方面的進步,看到NMPA領導和審評人員背后的付出和努力,應急審批已經大大解決了臨床一線的部分急需。


  昨天公開的數據也顯示疫情的數字已經出現令人安慰的曲線。雖然困難重重,但是在國家和政府強有力的領導下,全國人民同心同德,支援武漢。


  在疫情面前,我們的醫務人員體現出的奉獻精神、為了病人勇敢上前線的戰斗精神令人動容。我們身邊的人都在密切關注并以各種方式參與這場沒有硝煙的戰爭。同時,我們廣州九泰藥械技術有限公司也在盡自己的微薄之力,竭盡全力支持申辦方一起參與這場戰役。相信在全社會共同努力下,我們一定能戰勝疫情。


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