20年前，國內創新藥產業正處于萌芽之時，人才、技術、資金悄然滲透進產業鏈的各個環節；如今，在政策、市場、資本的東風吹拂下，國內創新藥產業迎來黃金時代。創新藥企業如雨后春筍、熱門腫瘤藥研究可比肩跨國藥企、新冠疫苗研發領跑國際市場……而創新加速度背后，CRO（醫藥研發合同外包服務機構）公司猶如“隱形發動機”，為產業欣欣向榮注入源源不斷的動能。
2002年成立的博濟醫藥，正是國內創新藥產業萌發期誕生的新藥研發“引擎”。在臨床一線工作十多年，博濟醫藥創始人、董事長王廷春逐漸將目光從用好藥轉向做好藥。“作為醫生，每救治好一個病人都會非常有成就感，而如果研發一款新藥，或幫助別人加速研發一款新藥，就可能救治成千上萬的病人。”在做客上海證券報與約珥傳媒打造的《直面掌門人》節目時，王廷春向上海證券報記者回憶起了他的創業初心。
博濟，有“博采眾方，廣濟天下”之義，也可以理解為“博施廣濟”“廣泛救助”。王廷春以此為公司命名，就是時刻提醒團隊成員，以博濟之心助力新藥研發。18年來，公司累計為客戶提供臨床研究服務近800項，通過公司提供的臨床研究服務助力客戶獲得新藥證書60多項，生產批件約80多項。如今，新冠肺炎藥物研發爭分奪秒，王廷春再次率領博濟醫藥與時間賽跑。
從醫轉藥 只因博濟之心
在創立博濟醫藥之前，王廷春是一名戰斗在臨床一線的醫生，腫瘤科、急診科曾是他的陣地，而這兩大科室通常也是與死神較量、與時間賽跑最激烈的地方。“醫生的使命是救死扶傷，每當及時救治了危重病人，我們會非常有成就感，但病人只能一個一個救，并且也有很多危重疾病因為沒有特效藥物，作為醫生也只能束手無策。如果針對一種疾病開發一款新藥，那成千上萬的病人就有救了。”王廷春開始意識到從醫與做藥所蘊含的不同的價值和能量。于是，他入職一家新藥研發機構學習，希望搞清楚一款新藥是如何制作出來的。
“從靶點的發現，到合成化合物，再到篩選候選化合物，確定化合物的藥代動力學特性，研究體外至體內的藥效，之后做毒理……這一系列過程僅僅是完成了臨床前研究。此后經過藥監局審批，再逐步進入臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，證明藥物的有效性和安全性后，方能申報注冊上市。”王廷春向記者坦言，這是一個復雜且漫長的過程。
而在2002年，國內大多數藥企技術力量還不夠雄厚，新藥研發面臨種種難點和痛點，因此王廷春希望以專業的第三方服務公司身份，助力國內新藥研發，博濟醫藥應運而生。
以博濟命名，也道出了王廷春創業的初心。事實上，他在創業之初就對醫藥公司與CRO公司有了清晰的價值研判，后者對新藥研發具有更大的賦能潛力，能夠真正發揮博濟的作用。在王廷春看來，相對于普通的醫藥公司，CRO公司作為專業的研發服務機構，擁有更多研發經驗和專業積累，因此能夠有效提升新藥研發效率和成功率。
“我們的作用就是幫助藥企少走彎路，降低研發成本，加快新藥上市進程。”王廷春說，CRO公司就是新藥研發的加速器，或者說是醫藥產業的發動機。
轉危為機 助力新藥研發
術業有專攻，專業的人做專業的事，往往能事半功倍。18年來，博濟醫藥走過的每一步都留下了專業的足跡。
深耕醫藥行業多年，王廷春深知，新藥研發不同于其他行業，CRO公司更需要靠專業水平、高質量服務贏得客戶的信任。“我們從發展之初到一步步成長，就是堅持為客戶提供優質、高效的服務，時刻為客戶著想，才能得到認可，建立品牌，一步步發展壯大。”王廷春說。
然而，創業創新路上難免會遇到一些波折。2015年7月22日，國家藥監局開展藥物臨床試驗數據自查核查工作，被稱為史上最嚴的“722臨床核查風暴”，給博濟醫藥的經營發展帶來一定影響，公司臨床試驗項目進度緩慢，進而導致業績下滑。
面對政策調整給行業帶來的震蕩，博濟醫藥積極應對：加強項目管理，與藥物臨床試驗機構密切配合促進項目進度；引進高水平管理人才，全面梳理質量管理體系；加強人員培訓，進一步提高研究質量；利用資本力量，收購美國HPC公司等國際化團隊，加速公司國際化進程。
事實上，此輪藥品審評審批制度改革，其目的是提升我國新藥研發質量并提高行業的規范程度。雖然短期給部分醫藥公司及CRO公司帶來了影響，但從長遠來看，新藥研發行業規范程度提高，將促進整個行業更加健康有序的發展，進一步促進行業的精細化分工，使制藥企業更加認同CRO公司的專業性和必要性。
緊接著，隨著國家鼓勵新藥研發創新的相關政策和措施逐步出臺，包括提高藥品審批標準、推進仿制藥一致性評價、加快創新藥審評審批、開展藥品上市許可證持有人制度、藥物臨床試驗機構備案制等，給博濟醫藥等眾多CRO公司及整個制藥行業送來暖風。在新藥研發市場蓬勃發展的帶動下，CRO業務市場需求量進一步提升，CRO行業由此迎來新的發展機遇。
事實上，2015年也是博濟醫藥登陸創業板上市的第一年。初入資本市場便歷經實戰檢驗，這不僅讓博濟醫藥練就了過硬的本領，也令其發展的步調更加成熟、穩健。近幾年來先后承接了幾十個創新藥研發、臨床試驗和中美雙報注冊項目，服務能力大大提升，博濟醫藥已成功實現從“仿制藥為主”向“創新藥研發”轉變。
臨危不懼，轉危為機，考驗的不僅是王廷春作為掌門人的魄力，更是博濟醫藥專業服務的底氣。
多點發力 延伸“一站式”服務
不可否認，突如其來的新冠肺炎疫情確實給博濟醫藥帶來一定影響，公司及行業上下游推遲復工，在研項目特別是需要在醫院完成的臨床項目進度緩慢，令公司今年一季度業績下滑。但久經沙場的王廷春對短期業績波動并不擔心，他更關注博濟醫藥如何借此機會練好內功，蓄勢待發。
事實上，博濟醫藥2019年年報中已透露出積極信號，多點發力的戰略布局，正在不斷織密公司CRO“一站式”服務網。
創新研發，以人為本。2019年，博濟醫藥持續引進高素質人才，涉及醫學、臨床、藥學、藥效學、毒理學等學科領域，以及肝病、消化、腫瘤等重點創新藥研究領域的高端人才，吸收新鮮血液。同時推出了2019年股票期權激勵計劃，進一步建立健全公司長效激勵機制，吸引和留住優秀人才，充分調動中、高層管理人員及骨干員工的積極性。
專業服務，技術為王。近年來，博濟醫藥持續提升新藥研發全流程“一站式”CRO服務能力。除了客戶認可度很高的臨床試驗和藥學研究業務外，博濟醫藥先后投資建設了藥物評價中心（已經獲得國家藥監局GLP認證）、藥物CDMO生產基地和生物醫藥孵化器（已通過廣州市科技企業孵化器登記）。為進一步落實博濟醫藥臨床監查、新藥研發屬地化戰略，公司與地方政府合作打造以孵化器+高端共享研發平臺、制造平臺和營銷網絡平臺為核心的生物醫藥產業基地。王廷春說，上述合作對公司擴大臨床前、臨床研究業務規模，與國內科技園區開發區共建藥物研發服務平臺、CDMO生產基地及創新服務模式都具有積極意義。
在王廷春看來，引進高科技人才提升軟實力，投建實驗室和CDMO生產基地強化硬實力，將全面增強博濟醫藥“一站式”CRO服務的彈性。
未雨綢繆，博濟天下。王廷春已為公司劃定未來三至五年“一站式”CRO服務的路標：將公司建設成為集藥學研究平臺、藥物評價平臺、臨床研究平臺、合同生產平臺CDMO、中美雙報等于一體的“一站式”新藥研發平臺，同制藥企業的注冊、研究、開發、生產等整個供應鏈深度對接，發揮“一站式”全流程CRO服務的企業特色，成為一家國內領先、國際知名的大型醫藥研究服務企業。
