此外,CDE還承辦了20個(gè)上市申請(qǐng)受理號(hào),包括化藥受理號(hào)9個(gè),生物制品受理號(hào)11個(gè),其中腫瘤占比40%,神經(jīng)占比25%,眼科占比10%。
另外,國(guó)家藥監(jiān)局還公布了期間獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品名單,以下為已準(zhǔn)上市生產(chǎn)的藥品信息匯總:
博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。