除了上述藥物，諸多腫瘤適應(yīng)癥還迎來了創(chuàng)新療法。在實(shí)體瘤領(lǐng)域，來自遠(yuǎn)大、禮來、輝瑞、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、武田（Takeda）、施維雅（SERVIER）等公司的藥物，為結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移灶、晚期胃癌、非小細(xì)胞肺癌、高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌、不可切除或轉(zhuǎn)移性MSI-H成人晚期實(shí)體瘤、轉(zhuǎn)移性胰腺癌等患者提供了新選擇。
其中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的放射性藥物SIR-Spheres 釔[90Y]微球注射液是中國首個(gè)獲得批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移灶的產(chǎn)品，禮來公司的雷莫西尤單抗是中國首個(gè)被批準(zhǔn)用于晚期胃癌二線治療的靶向藥物。
在血液癌癥領(lǐng)域，李氏大藥廠引進(jìn)的烷化劑藥物鹽酸丙卡巴肼膠囊、石藥集團(tuán)的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液等，分別為晚期霍奇金淋巴瘤、外周T細(xì)胞淋巴瘤等患者帶來了新選擇。
近年來，罕見病、兒藥受到國家的重點(diǎn)關(guān)切，自上而下出臺(tái)一系列關(guān)于支持和鼓勵(lì)罕見病和兒藥開發(fā)的相關(guān)政策，受此影響，在今年上半年，亦有多款罕見病、兒童藥物獲批，給患者帶來了新的治療選擇。
罕見病領(lǐng)域，蘇庇醫(yī)藥申請的依馬利尤單抗注射液通過優(yōu)先審評程序于今年3月獲批，用于特定的原發(fā)性噬血細(xì)胞性淋巴組織細(xì)胞增多癥（HLH）成人和兒童患者的治療。公開資料顯示，依馬利尤單抗于2018年在美國獲批，是FDA批準(zhǔn)的首款針對HLH的抗體療法，代表著治療原發(fā)性HLH領(lǐng)域20多年來的首個(gè)重大突破。
翰森制藥引進(jìn)的伊奈利珠單抗也于今年3月獲批，用于治療抗水通道蛋白4（AQP4）抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）成人患者。作為一款抗CD19單抗，伊奈利珠單抗可通過靶向CD19+B細(xì)胞，更廣泛更持久地耗竭B細(xì)胞，持續(xù)降低NMOSD復(fù)發(fā)。翰森制藥曾在新聞稿中表示，伊奈利珠單抗的獲批標(biāo)志著中國NMOSD治療進(jìn)入新紀(jì)元。
李氏大藥廠引進(jìn)的利魯唑口服混懸液也于今年6月獲批，為肌萎縮側(cè)索硬化（ALS，又稱“漸凍人癥”）患者帶來了新的治療選擇。
與此同時(shí)，兒科疾病領(lǐng)域也迎來一些新藥。例如，李氏大藥廠引進(jìn)的血管擴(kuò)張劑吸入用一氧化氮獲批，用于治療患有低氧性呼吸衰竭并伴隨肺動(dòng)脈高壓的足月及早產(chǎn)新生兒。
2月11日，國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。
Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑nirmatrelvir與低劑量利托那韋(Ritonavir)的復(fù)方制劑，2021年12月22日獲FDA緊急使用授權(quán)。不到2個(gè)月，該藥就進(jìn)入了中國市場，以應(yīng)對突發(fā)疫情。
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