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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
博濟助力中藥事業,兩中保項目獲批續保
作者:CFDA 時間:2018-08-07 來源:CFDA

  2018年2月24日,國家食藥監總局發布《中藥保護品種公告(延長保護期第11號),經國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評、國家食品藥品監督管理總局核準后,批準以下5個品種延長保護期。


  廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司(以下簡稱“博濟醫藥”)參與了其中2個中藥保護品種的臨床試驗工作。其中金嗓開音膠囊除了合作臨床試驗整個過程管理之外,還幫助企業跟進和完成了注冊工作。


  博濟醫藥以高度嚴謹求實的態度同申辦方、各臨床研究單位一起完成了臨床驗證試驗,通過隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗,獲得了其臨床安全性和有效性的數據,并順利通過臨床試驗數據現場核查。


  中藥保護品種是中醫藥產業的瑰寶,博濟醫藥將再接再厲,以更加科學嚴謹的態度管理好每一個藥物臨床試驗,竭誠為廣大客戶提供更優質可靠的臨床試驗全方位服務,努力為中國中醫藥事業的發展貢獻更大的力量。


  熱烈恭賀所有獲準續保品種的企業!


  • 電話:020-38473208
  • 地址:臨床中心:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區南翔一路62號
  • 互聯網藥品信息服務資格證書
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