2018年3月12日,CFDA官方網站發布武漢大安制藥有限公司(以下簡稱“武漢大安制藥”) 氟比洛芬酯注射液獲批,藥品批準文號為國藥準字H20183054。氟比洛芬酯是武漢大安制藥研制開發的化學藥品6類新藥,研究證明能有效緩解骨科術后中度疼痛,使用較安全,值得臨床推廣使用。
廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司受申辦方委托,負責氟比洛芬酯臨床驗證試驗的項目管理以及監查工作,與溫州醫科大學附屬第一醫院等國內多家知名臨床研究機構一起,完成了該產品的臨床試驗,獲得了其安全性、臨床效果的數據,為該品種的注冊申報提供了有力的數據支持。
同力協契,所在蜂起
衷心感謝跟博濟醫藥攜手努力的各研究中心研究者團隊、機構管理人員,感謝你們在項目執行過程中的每個環節給予的大力支持與配合!衷心感謝申辦方,感謝你們自始至終的理解與信任!感謝曾經為這個項目的順利推進助力的每一個人!
博愛眾生,廣濟天下
十五年前,為國人研制質優價廉好藥的初心,滋養了博濟醫藥的誕生,也成了博濟人堅不可摧、傲然不群的精神動力。十五年來,幾度風雨幾度春秋,博濟人歷經風云變幻不改初心!如今,作為藥品、保健品、醫療器械研發與中試生產全流程“一站式”CRO,博濟醫藥將力學篤行、再接再厲,嚴謹求實做好每一個臨床試驗項目,全心全意為每一個客戶提供更優質的服務,竭盡全力地推動一個又一個優質產品的上市。