研究背景
乙型肝炎病毒(HBV)感染呈世界性流行，據世界衛生組織(WHO)《2017年全球肝炎報告》，2015年全世界有2.57億人存在慢性乙肝病毒感染，病毒性肝炎共導致全球134萬人死亡，大部分病毒性肝炎死亡的原因是慢性肝病(肝硬化導致72萬人死亡)和原發性肝癌(肝細胞癌導致47萬人死亡)，病毒性肝炎已成為全球第七大死亡原因。我國是HBV感染的高流行地區。
國內外在治療HBV感染研究中，認為HBV的持續感染是造成乙肝慢性化的主要原因，且可導致病情發展、惡化至肝硬化、HBV相關性肝細胞癌。因此，抗病毒治療是慢性乙肝治療的關鍵，被認為是迄今為止治療HBV感染最基本的病因治療。
目前的抗病毒治療藥物主要作用于兩個方面，第一是提高機體的免疫清除能力，第二是直接抑制病毒復制。前者以干擾素α為代表;后者為核苷酸類似物(NAs)，包括拉米夫定、阿德福韋、恩替卡韋、替比夫定、替諾福韋。
研究藥物介紹
研究藥是一種口服生物等效性的肝靶向阿德福韋(PMEA)前藥，它也是阿德福韋酯的活性代謝產物。該藥適用于治療乙型肝炎病毒活動復制，并伴有血清氨基酸轉移酶持續升高或肝組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者，可以顯著抑制乙型肝炎病毒的復制，療效顯著。對拉米夫定耐藥的變異株也有明顯的抑制作用，解決了抗乙肝病毒藥物的耐藥性問題;與阿德福韋酯相比，其肝靶向性避免了藥物代謝造成的腎毒性。
該項研究已經國家食品藥品監督管理總局批準進入正式臨床研究。
研究計劃介紹
研究目的：以富馬酸替諾福韋二吡呋酯片為對照，評價研究藥不同劑量治療慢性乙型肝炎的有效性和安全性。
研究計劃：共招募240名慢性乙型肝炎患者，在全國30家醫院共同開展，所在城市分別有北京、上海、長春、延邊、哈爾濱、石家莊、濟南、鄭州、新鄉、太原、武漢、長沙、重慶、成都、瀘州、南京、徐州、福州、廈門、貴陽、海口、深圳、珠海、汕頭、佛山。
研究周期：試驗期24周，治療結束后，符合條件患者可免費獲贈24周陽性對照藥進行后續治療。
報名參與條件
參與研究需符合以下條件，請認真填寫報名資料!
(1)年齡為18～65周歲(含18周歲和65周歲);
(2)符合慢性乙型肝炎診斷標準(需提供6個月前HBsAg或HBV DNA陽性檢查單或病歷);
(3))既往未用過核苷(酸)類似物的初治患者;或既往接受過干擾素或核苷(酸)類似物(拉米夫定、替比夫定、恩替卡韋)或免疫調節劑(胸腺肽α1)治療者，終止治療時間距離篩選≥6個月。
經初篩認為符合后，還需醫生進行系列免費篩選檢查，最終評估是否參與!
報名方式
