近日，廣州范厚堂醫(yī)藥科技有限公司申報的中藥6.1類新藥“百苓痛風(fēng)消顆粒”，獲得CFDA頒發(fā)的藥物臨床試驗批件，該新藥適應(yīng)癥為“急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎”，由廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司完成臨床前研究與注冊服務(wù)工作。
圖1 百苓痛風(fēng)消顆粒臨床批件
百苓痛風(fēng)消顆粒是我國知名內(nèi)分泌專家在長期臨床實踐的基礎(chǔ)上，經(jīng)充分論證、反復(fù)篩選形成的臨床經(jīng)驗方，由博濟(jì)醫(yī)藥按中藥相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行了臨床前研究，包括工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、毒理學(xué)等。上報國家食藥監(jiān)總局新藥審評中心后，CDE組織專家嚴(yán)格審評，批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究。該項目作為具有中醫(yī)藥特色的治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物，具有療效好、見效快，副作用小，質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)勢，市場前景十分可觀。
博濟(jì)醫(yī)藥藥物研究中心作為總公司設(shè)立的專為客戶提供從化合物篩選（成藥性研究）、藥學(xué)研究、藥理毒理研究、注冊申報、技術(shù)評估與轉(zhuǎn)讓等全流程技術(shù)服務(wù)的技術(shù)平臺，已先后開展了200多個藥物的臨床前研究和注冊服務(wù)，取得數(shù)十個臨床研究批件、生產(chǎn)批件或再注冊批件，為客戶提供了優(yōu)質(zhì)的新藥研發(fā)服務(wù)。博濟(jì)醫(yī)藥將用時間打磨的工匠精神，秉持初心，助力我國新藥研發(fā)事業(yè)發(fā)展。
圖2 藥物研究中心大樓
博濟(jì)醫(yī)藥：誠實/守信/專業(yè)/權(quán)威
