2018年是全面貫徹落實黨的十九大精神的開局之年，在這一年里，國家藥械政策發布之密集、力度之大、落地速度空前。深化審評審批政策，鼓勵藥品創新；發布中藥經典名方、罕見病藥物兩大目錄，引導中藥/罕見病藥物研發；發布《創新醫療器械特別審查程序》，加快創新器械審批；17種抗癌藥納入醫保報銷目錄；國家4+7帶量采購方案公布……
這一年，緊跟政策，在十九大精神的指導下，博濟醫藥不忘初心，牢記使命，在助力醫藥研發創新的道路上不遺余力，健全優化服務體系，同時也實現了研發到申報到科研生產的一條龍服務；為促進醫藥研發行業的高質量發展，盡己所能；為打造專業務實穩定的服務團隊，博濟人上下求索，在行動中學習、在工作中充電。櫛風沐雨，砥礪前行。以下是回顧梳理這一年的博濟的大事記：（點擊圖片可看詳情）
牢記使命，優化服務體系
2018年1月，廣州博濟生物醫藥科技園園區占地面積3.3萬平方米，一期已建成7棟超2萬平方米的孵化器和GMP生產平臺。包括辦公區、生產區、孵化區，綜合功能區等區塊。提供MAH落地和CDMO生產服務。
2018年9月，廣州博濟生物醫藥科技園有限公司獲得藥品生產許可證，標志著博濟醫藥向醫藥產業鏈下游發展的戰略布局取得實質性成果，科技園公司有望成為博濟醫藥新的經濟增長點。
2018年6月，博濟醫藥子公司蘇州旭輝檢測有限公司在2018年全國藥代動力學實驗室生物樣本檢測室間質量評價中以滿分通過。再次驗證了旭輝檢測有限公司的研發技術實力。
2018年7月，博濟藥物檢測中心中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可，獲得CNAS實驗室認可證書。進一步保證了公司在藥物臨床前研究數據的規范性、準確性及真實性。
2018年8月29日，博濟醫藥藥物評價中心獲得GLP證書。意味著藥物安全性評價業務將成為公司新的利潤增長點，對公司長期穩定發展具有里程碑意義。
2018年9月21日，廣東省中藥活性組分工程技術研究中心順利通過了廣東省科技廳組織的專家驗收，標志著博濟醫藥在中藥活性組分工程技術研發領域的優勢地位得到了政府的高度認可。
2018年12月，博濟醫藥正式上線CTMS及eTMF系統，優化臨床研究運營模式。確保提供更高質量、更高效率的服務。
心系行業，不遺余力
2018年1-3月，先后在廣州、北京、上海、濟南舉辦“境外醫療器械臨床試驗數據與中國注冊”主題沙龍。沙龍中，業內專家、朋友分享自己工作中的案例和經驗、提出疑問、交流看法。
2018年3月7日，珠海國家高新技術產業開發區領導蒞臨博濟醫藥考察交流工作。期望結合雙方優勢為促進MAH制度在廣東省落地等方面做出貢獻，共同促進我國大健康產業的發展。
2018年3月16日，子公司博研醫藥成功舉辦“藥物經濟學在上市后再評價中的應用”研討會。主要對制藥企業在上市后再評價過程中的經濟學問題及策略進行了探討。
2018年4月與7月，聯合眾學會先后在北京和廣州開展《2018年醫療器械臨床試驗實戰攻略精品學習班》，參與企業代表人數總計達150余名，十多位資深專業人士分別從不同視角分享真知灼見，授業解惑。
2018年5月，博濟醫藥參與第十屆DIA中國年會，設展與各業內專家、朋友共話藥械研發盛事。
2018年9月9日，博濟醫藥I期臨床部總監肖慧鳳線上直播分享闡述BE實施過程中常見問題與應對措施。
2018年12月27日，博濟醫藥質量控制及培訓副總監吳煒毅線上直播闡述臨床試驗風險管理模塊的運用及實踐。
2018年9月20日，聯合主辦 “現行藥品注冊申報流程的理解與探討&藥品MAH實施策略及案例分析”公益培訓會。
2018年9月，博濟醫藥子公司美國漢佛萊醫藥（HPC）合伙人兼首席顧問杜濤博士，受邀加入實戰型導師團隊，與國內外頂尖專家學者和企業家聯袂打造清華大學藥學院【創新藥物研發與產業化】課程，助力培養國家創新所需要的新一代藥學棟梁。
2018年11月23日，中國醫藥質量管理協會臨床試驗合同研究組織（CRO）分會召開，博濟醫藥董事長王廷春博士為2019年當值理事長。
2018年11月26日, 博濟醫藥贊助冠名中國藥科大學中藥學院“博濟醫藥”杯大學生創新創業大賽。旨在攜手培養大學生自主創新能力，發現并扶植更多的創業精英。
匠心打磨，碩果累累
2018年1月，全國工商聯醫藥業商會“研發及服務分會”正式成立，博濟醫藥董事長王廷春當選為副會長。
2018年1月，博濟醫藥（300404）董事長王廷春作為實業家代表，入選亞太精準醫療行業聯盟智庫專家。
2018年3月，助力目前首款也是唯一 一款國內企業獲準注冊的特殊醫學用途配方食品——貝因美特殊醫學用途嬰兒配方食品無乳糖配方獲批(注冊證號: 國食注字TY20180001)；
2018年3月12日，博濟醫藥攜手各研究中心研究者團隊、機構管理人員等助力武漢大安制藥有限公司氟比洛芬酯注射液獲批，藥品批準文號為國藥準字H20183054。
2018年 5 月 16 日，博濟醫藥的子公司HPC負責FDA的注冊申報工作的麗珠醫藥集團股份有限公司旗下的參芪扶正注射液成為首個被FDA批準臨床的中藥復方注射劑。
2018年5月18日，博濟醫藥與肇慶市鼎湖區人民政府在肇慶市新區商務中心舉行生物醫藥項目戰略合作協議簽約儀式。其戰略合作協議主要涉及雙方共同合作成立CRO公司、搭建生物醫藥研發公共服務平臺及建設臨床研究基地三大板塊的合作事宜。
2018年5月，廣州康元醫藥科技有限公司、常州潤諾生物科技有限公司、以及江蘇凱達投資有限公司三方，齊聚在博濟醫藥舉行了成立合資公司運營抗腫瘤化藥1類新藥RUNNOR9591（奧稀替尼氘代化合物，前期由博濟醫藥與潤諾生物共同開發）國際合作開發戰略合作簽約儀式。
2018年6月25日，博濟醫藥榮膺“2017年中國醫藥外包公司20強”，位列CRO行業前五。
2018年7月，服務客戶廣州范厚堂醫藥科技有限公司申報的中藥6.1類新藥“百苓痛風消顆粒”獲得CFDA頒發的藥物臨床試驗批件；
2018年9月4日，廣州市食品藥品監督管理局局長張雅潔、廣州市食品藥品監督管理局藥政處處長張志鈞等領導一行6人蒞臨博濟醫藥調研、指導工作。
2018年10月17日，深圳市福田區副區長葉文戈等領導一行6人蒞臨博濟醫藥調研、指導工作。肯定了博濟醫藥在CRO服務工作中取得的成績，并對博濟醫藥后續發展提出了期望和指導，期待雙方有深入合作。
2018年10月，博濟醫藥子公司HPC服務客戶江蘇新元素醫藥旗下產品ABP-671通過美國IND申請，并在美開展I期臨床研究。HPC團隊和新元素項目團隊通力合作，共同推進了該痛風藥物走向國際市場。
心系員工，互助成長
2018年1 月25日，博濟黨支部牽頭成立了 “博濟愛心互助基金”。博濟醫藥是基金的堅定擁護者和保護者，會切實保障基金的正常運營，確保有需要的員工能得以第一時間的援助。
2018年2月2日至28日，內部開展臨床試驗項目管理專場培訓系列課程。學習探討臨床試驗項目管理相關知識與技能。
2018年9月15日, 內部舉行賀中秋迎國慶的登山團建活動，齊聚白水寨的“天南第一梯”，抵達4099級。博濟人砥礪前行，勇敢挑戰。
9月21日，博濟醫藥藥物研究中心邀請了廣州基安消防宣傳中心的周豐教官為中心全體職工進行了一場消防安全知識的專題講座。提醒廣大職工時刻繃緊消防安全這根弦，做好防火安全防范工作，防患于未然。
2018年，截止至12月，舉辦內部沙龍至第6期，本沙龍針對行業相關的各類話題如職業規劃、有效溝通、醫械類專業知識和技能等方面，為業內人士提供了交流心得，分享智慧的平臺和場所。
截止2018年12月，內部定期舉辦的臨床業務相關培訓及新員工入職技能培訓總計一百余場，從項目管理技能培訓、臨床監查技能培訓、BE項目開展、注冊工作改革等方面進行全面而完整的系統培訓。在全方位的技能培訓中，享受著交流、答疑、互動、實戰中帶來的樂趣和收獲。
結語：
俯瞰2018年的足跡，見證了博濟人奮斗于醫藥研發事業的決心和行動，春風化雨，潤物無聲，2019年，在助力新藥研發事業的道路上，博濟醫藥將牢記使命，矢志不渝，上下求索，繼續追夢。
