4月13日,中國醫藥質量管理協會名譽會長張鶴鏞、秘書長趙貴英、協會專家顧美玲及協會監事會監事長肖漢發一行蒞臨博濟醫藥總部指導工作。博濟醫藥董事長王廷春博士、首席運營官王建華博士、質量副總監馮思民等領導陪同。
座談會上,作為2019年質量協會CRO分會當值主任委員,王廷春博士就過去一年博濟醫藥的發展狀況做了簡要匯報,同時匯報了質量協會CRO分會本年度工作籌備會議的情況及年度工作計劃。馮思民總監匯報了公司完善的質量管理體系與相關SOP,并特別介紹了國際多中心項目所使用的英文版SOP等體系文件。協會領導認真聽取了各項匯報并高度認可博濟醫藥一直以來為行業發展做出的努力。
張會長指出,隨著國家法律法規健全,監管水平日益提升,生物醫藥行業面臨機遇與挑戰,期望博濟醫藥在新形勢下百尺竿頭更進一步,為更多的研發企業提供高質量專業化的服務,為行業的發展做出更大的貢獻。同時希望協會未來在創新藥研發、仿制藥一致性評價、質量管理知識培訓等方面與會員單位進行多層次協助和合作。
王廷春博士表示,博濟醫藥將認真貫徹執行協會領導提出的指導方針,持續提升服務質量與專業水平,切實完善質量管理體系、加強專業團隊建設,秉承“誠實、守信、專業、權威”的理念,抓好臨床研究項目監查、稽查等過程管理,逐步完善CRO一站式服務模塊,在協會領導和支持下,始終堅守“質量是生命”的理念,進一步推動公司平臺長足發展。