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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
九泰藥械祝賀“火箭心”取得重要階段性成果
作者:九泰藥械 時(shí)間:2019-07-08 來(lái)源:

近日,由博濟(jì)醫(yī)藥全資子公司九泰藥械負(fù)責(zé)提供CRO服務(wù)的“火箭心”——HeartCon心室輔助裝置,取得了重要的階段性成果,兩位接受人工心臟植入的患者均超過(guò)百天,這標(biāo)志著我國(guó)人工輔助心臟裝置的研發(fā)技術(shù)和性能已經(jīng)達(dá)到國(guó)際同類水平。

心室輔助裝置植入超百天 新生慶祝會(huì)


以下內(nèi)容編輯來(lái)源:央視網(wǎng)


央視網(wǎng)消息:近日,兩名安裝了國(guó)產(chǎn)第三代人工輔助心臟的晚期心衰患者在天津成功康復(fù)出院,這也標(biāo)志著我國(guó)人工輔助心臟裝置的研發(fā)技術(shù)和性能已經(jīng)達(dá)到國(guó)際同類水平。

為了慶祝兩位患者康復(fù)出院,醫(yī)護(hù)人員特別準(zhǔn)備了一場(chǎng)溫馨的“慶祝新生”活動(dòng)。一百天多前,39歲的李先生和62歲的高奶奶因?yàn)閲?yán)重的心力衰竭,在天津泰達(dá)心血管病醫(yī)院通過(guò)手術(shù)安裝了國(guó)產(chǎn)第三代人工輔助心臟。現(xiàn)在經(jīng)過(guò)三個(gè)多月的術(shù)后康復(fù)治療,兩個(gè)人都可以恢復(fù)到正常生活。



人工輔助心臟植入手術(shù)患者 李晶:現(xiàn)在感覺(jué)就是和正常人沒(méi)啥區(qū)別。以前走路就喘得要命,也說(shuō)不出話,我每天現(xiàn)在都走到2萬(wàn)多步。


人工輔助心臟項(xiàng)目醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人、天津泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院院長(zhǎng) 劉曉程:他們有兩個(gè)心臟,一個(gè)自己的心臟,一個(gè)是并聯(lián)的一個(gè)機(jī)械心臟,兩個(gè)心臟干活就夠了,所以現(xiàn)在看到他們生活質(zhì)量完全恢復(fù)到正常人了。


對(duì)于晚期心衰患者來(lái)說(shuō),心臟移植是最好的治療方法。但由于心臟供體匱乏,我國(guó)每年心臟移植數(shù)量?jī)H幾百例。而植入人工輔助心臟,是除心臟移植外最有效的治療手段,其原理就是用機(jī)械泵代替心臟的部分功能。這種泵的制造精度和技術(shù)難度極高。此次患者植入的是由中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院研制的人工輔助心臟,其設(shè)計(jì)融入了我國(guó)運(yùn)載火箭的相關(guān)研制技術(shù)。


中國(guó)工程院院士、中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院專家 曾廣商:就是把人的血液提高壓力,代替心臟的某一部分功能。那么航天這個(gè)領(lǐng)域里邊,你比方說(shuō)液體火箭發(fā)動(dòng)機(jī),它就必須要泵送燃料,還有就是說(shuō)飛行控制執(zhí)行系統(tǒng),也需要有液壓泵,這個(gè)應(yīng)該是共通的。


專家介紹,人工輔助心臟技術(shù)在國(guó)外已經(jīng)相對(duì)成熟。在美國(guó)和歐洲,每年都會(huì)有2000例左右的患者通過(guò)安裝人工輔助心臟對(duì)抗心衰病癥。而在我國(guó),由于起步較晚,目前仍處于早期臨床試驗(yàn)階段。


人工輔助心臟項(xiàng)目評(píng)審會(huì)專家、北京協(xié)和醫(yī)院心外科主任 苗齊:我們國(guó)家起步的非常晚,在這個(gè)病人中晚期的一個(gè)心衰患者身上廣泛的應(yīng)用,還需要很漫長(zhǎng)的時(shí)間。看到了這兩個(gè)病例的成功的一個(gè)經(jīng)驗(yàn),中國(guó)的人工心臟的設(shè)計(jì)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括應(yīng)用,有巨大的一個(gè)潛力。


此次幫助患者成功康復(fù)的人工輔助心臟是由中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院研制的,那么火箭技術(shù)究竟如何幫助心衰病患者,保障病人的生存呢?

人工輔助心臟項(xiàng)目總工程師、航天泰心公司技術(shù)負(fù)責(zé)人 許劍:這個(gè)是最早期的一代的人工心臟。它是放在體外的,四根管子會(huì)接到人的主動(dòng)脈和肺動(dòng)脈和接到心室。

記者:這個(gè)大概會(huì)有多沉?

人工輔助心臟項(xiàng)目總工程師、航天泰心公司技術(shù)負(fù)責(zé)人 許劍:基本上全套應(yīng)該是在一公斤左右。

央視記者 王世玉:我手上這個(gè)直徑在50毫米,厚度30毫米左右的小圓柱,就是幫助心衰患者的心臟重新獲得動(dòng)力的裝置。它的重量只有180克,卻能夠幫助心臟提供人體全身近幾升血液循環(huán)所需要的能量。

用更小的自重產(chǎn)生更大的推力,正是運(yùn)載火箭的設(shè)計(jì)理念,也是人工心臟的研制目標(biāo)。從第一代只能掛在體外的“巨型”人工心臟,到如今可以植入體內(nèi),只有180克的新一代產(chǎn)品,航天技術(shù)的應(yīng)用幫助人工心臟實(shí)現(xiàn)了小型化、輕型化的快速發(fā)展。


天津泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院 副院長(zhǎng) 劉志剛:我們很方便的就能植入到病人體內(nèi)。哪怕是病人是一個(gè)小體重,甚至是兒童,都可能把我們小型化的產(chǎn)品植入。

此外,第三代人工心臟的突出特點(diǎn)是采用懸浮技術(shù),減少設(shè)備部件間的摩擦,從而大大減少對(duì)人體血液的損傷和阻礙,而這也是由航天技術(shù)轉(zhuǎn)化而來(lái)的。這些成熟的航天技術(shù)轉(zhuǎn)化到人工心臟的設(shè)計(jì)制造中,極大地提高了人工心臟的可靠性。

很多人會(huì)問(wèn),地球上的人類還有像生老病死這樣的問(wèn)題需要解決的時(shí)候,為什么還要花巨資和精力探索宇宙,那么應(yīng)用火箭技術(shù)的人工輔助心臟的出現(xiàn)會(huì)是一個(gè)很好的答案。而航天技術(shù)也在用這樣的方式推動(dòng)著人類社會(huì)的進(jìn)步。


位于中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院的這個(gè)加工車間,承擔(dān)了我國(guó)運(yùn)載火箭上精密泵閥的加工制造工作。在建設(shè)之初,科研人員也不曾想過(guò),有一天,這個(gè)車間還會(huì)用來(lái)加工人工輔助心臟,為心衰病人帶來(lái)生的希望。



中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院專家 丁忠軍:舉個(gè)例子來(lái)說(shuō),我們航天用的零件組件精度是在一個(gè)微米,對(duì)于血泵零件來(lái)說(shuō),它(通過(guò))的紅細(xì)胞的尺寸一般在十個(gè)微米。所以我們這個(gè)零件加工能力、精度,是能夠保證它的要求的。

而人工輔助心臟所使用的鈦合金,也是航天器上的重要材料。正是航天技術(shù)的發(fā)展,讓鈦合金的生產(chǎn)和精密加工成為一項(xiàng)成熟的技術(shù)。


人工輔助心臟項(xiàng)目總工程師 航天泰心公司技術(shù)負(fù)責(zé)人 許劍:鈦合金的生物相容性非常好,國(guó)際上現(xiàn)在所有的人工心臟大部分都是以鈦合金為主體,鈦合金的加工是航天的老本行,這是一個(gè)優(yōu)勢(shì)。

在人類航天事業(yè)發(fā)展中,催生了多項(xiàng)改變生活的技術(shù),小到我們常見(jiàn)的方便面紙尿褲,大到醫(yī)療領(lǐng)域的核磁共振,乃至我們?nèi)粘J褂玫膶?dǎo)航定位技術(shù)。依托火箭技術(shù)研制成功的人工輔助心臟,也為航天技術(shù)造福大眾開(kāi)拓了新的領(lǐng)域。


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