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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
博濟醫藥科技股份有限公司
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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博濟醫藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥科技股份有限公司
博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
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院士成果!1.1類抗腫瘤創新藥即將進入Ⅰ期臨床試驗
作者:博濟醫藥
時間:2019-10-22 來源:博濟醫藥
中國工程院院士、哈爾濱醫科大學原校長楊寶峰,中山大學附屬腫瘤醫院院長徐瑞華,
I
期實驗室
副主任
李蘇
,
潤恒健康科技有限公司
董事長王準,
哈爾濱醫大藥業股份有限公司副總經理項彥華
,
廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司(下稱博濟醫藥)董事長王廷春,
COO王建華,首席科學家張磊,副總經理譚波,博濟聚力(博濟醫藥子公司)總經理謝平,一期臨床部總監肖慧鳳
以及
珠海市藤栢醫藥有限公司
有關負責人參加了本次會議。
會議由楊寶峰院士與徐瑞華院長共同主持。
會上,項彥華、肖慧鳳分別就HYD-PEP06臨床前研發
、Ⅰ期臨床試驗方案、臨床試驗啟動后續安排等工作進行了介紹說明。
楊寶峰院士、徐瑞華院長分別對項目研發進程、后續研發思路作出了指示。
隨后,
與會人員就該項目臨床前研究以及臨床試驗方案進行了充分溝通,了解了藥物的作用機制、安全性關注點以及藥效學信息,并對方案設計的歷次溝通修改情況進行了討論,明確了劑量遞增原則、給藥方式、觀察指標和生物樣本采集點,后續將根據本次討論情況盡快定稿方案,完成在研究單位的立項工
作并進行后續推進。
最后,楊寶峰院士和徐瑞華院長對會議進行了總結,并形成了一致意見,為后續臨床試驗的開展奠定了基礎。
據介紹,1.1類抗腫瘤新藥HYD-PEP06是由楊寶峰院士團隊歷經十余載,自主研發的一種由30個氨基酸組成的多肽藥物,基于“一藥雙靶”設計,可全面抑制多種腫瘤細胞復發和轉移,填補了化學合成類抗腫瘤多肽藥物的空白
。
該項目目前已獲得《臨床試驗通知書》,將于2019年11月正式開展Ⅰ期臨床研究。
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