10月17—18日，“第一屆陜西國際肝病藥物創新前沿峰會暨第二屆肝病治療新靶點新策略研討會”在西安高新國際會議中心順利開幕。博濟醫藥精英團隊重磅亮相本次盛會。
本次大會由中國醫藥創新促進會、華夏肝臟病學聯盟、同寫意新藥英才俱樂部主辦，陜西省藥品監督管理局、陜西省科技廳、西安市科技局、西安高新技術產業開發區管委會指導，西安新通藥物研究有限公司承辦，博濟醫藥全程支持，圍繞肝病國際最新療法、肝病治療最新靶點、肝病創新藥最新進展、創新藥研發策略等主題展開，是迄今為止國內肝病領域學術水平高、規模大、影響力強的盛會之一。
陜西省藥監局局長應宏鋒，西安市委常委，高新區黨工委書記鐘洪江，西安市科技局局長李志軍，中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖，上海南京軍醫臨床肝病中心主任陳成偉，吉林大學第一醫院教授牛俊奇，首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東，重慶醫科大學附屬第二醫院院長任紅，西安新通董事長張登科、高級副總經理金偉麗，博濟醫藥董事長王廷春、副總經理王建華、譚波、朱泉、韓宇萍及500多名來自全國各地的肝病防治領域的專家學者參加了此次盛會。
在10月18日的會議中，王建華博士以《NASH新藥研發一些關鍵因素分析》為題發表演講，向廣大與會者分享NASH新藥研發的實戰經驗。
演講伊始，王建華博士便從宏觀層面分析了創新藥臨床試驗和上市的成功率。從數據上看，創新藥Ⅰ期平均成功率為57%，Ⅱ期為38%，Ⅲ期為66%。而對于代謝性疾病，從Ⅰ期到Ⅲ期成功率明顯上升。非腫瘤臨床研究成功率高于腫瘤領域，罕見病臨床研究成功率高于高發病臨床研究成功率。另外，有生物標志物的臨床試驗成功率高，大分子的臨床試驗成功率高于小分子。
王建華博士總結到：“創新藥研發的高失敗率并不影響創新藥研發的激情和投入，每年新藥研發管線仍然快速增長，NASH新藥研發亦是如此。”
在王建華博士看來，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）在全世界范圍的平均發病率為25%左右，而中國地區的發病率不低于世界平均水平。在我國，男性發病率在32.8%左右，女性為22.4%。我國NAFLD患病人數占全世界患病總數的1/3。
“高的發病率和未滿足的臨床需求帶來巨大的研發熱情和市場預期。”王建華博士認為，目前NAFLD發病機制涉及到多種交聯復雜因素，NAFLD屬于全身代謝綜合征，與脂質糖類代謝密切相關，并且與全身代謝紊亂呈惡性循環，長期進展會導致肝纖維化及肝硬化，并且可能并發心血管疾病。
隨后，王博士對目前2期以上的NASH新藥在研管線進行了總結，并對臨床失敗的靶點和特殊管線進行了分析。
“雖然部分新藥靶點對NASH的臨床試驗并未成功，但其對其它適應癥表現出了療效。譬如ASK1抑制劑對三期糖腎病人eGFR的改善、Galectin-3 抑制劑對肝硬化無靜脈曲張病人HVPG的改善、Emricasan (pan caspase 抑制劑)在大于16mmHg代償性肝硬化患者中看到了HVPG的改善。”
王建華博士認為，對NAFLD/NASH發病多靶點的干預可能顯示出更好的治療效果，能明顯降低肝臟脂肪的新藥可能更具有治療優勢，目前大分子的Ⅱ期臨床研究表現可喜。“考慮到肝臟纖維化形成的復雜性，單一機制很難實現改善。”
王建華博士結合自身多年研究經驗，提出了一些NASH新藥研發的關鍵問題。
“是否大小分子聯用會提升療效、生活方式管理在NASH臨床試驗中的作用如何考量、纖維化臨床試驗是否有必要延長治療時間、中藥的多靶點機制是否能夠治療NASH、無惡化NAS/纖維化相比與惡化安慰劑組有統計學意義差異的新藥是否能算成功、是否增加代謝指標作為主要終點、是否開展研究FXR激動劑致瘙癢的機理從而尋找消除或改善方法等都是NASH新藥研發需要考量的關鍵問題。”
王建華博士說：“目前博濟醫藥的肝病新藥研發平臺已取得一定的階段性成果，具備了相當的經驗，希望再接再厲為肝病新藥研發提供更優質的服務和貢獻力量。”
此外，博濟醫藥在本次大會展位區的展位也頗為引人關注，客商絡繹不絕。工作人員向客商詳細介紹了博濟醫藥及旗下各個子公司的業務板塊，使其對博濟醫藥業務范圍及核心實力更加深入了解，為后續溝通合作打下了堅實的基礎。
