今天上午(7月22日),乙肝1類新藥NCO-48F項目階段性成果及后續臨床研究方向專題研討會在博濟醫藥總部順利舉行。
南方醫科大學南方醫院感染內科主任侯金林教授、廣東華南新藥創制中心首席科學家張克堅教授、豐誠集團副總經理何偉建、南方醫院感染內科梁攜兒博士、廣東集寶醫藥技術有限公司總經理范富林、博濟醫藥董事長王廷春、副總經理譚波、韓宇萍及NCO-48F項目相關負責人出席會議并參與討論,發明人研發團隊在美國通過視頻參加了會議。
目前,NCO-48F項目Ⅰ期臨床試驗正在侯金林教授(項目總PI)指導下順利開展中,為了更好地適應關于新藥研發臨床價值為導向的政策要求以及市場差異化競爭,本次研討會將如何設計該項目的Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究方案作為核心議題。
侯金林教授現場分析了當前全球乙肝新藥臨床研究現狀和大數據,為NCO-48F后續臨床研究的設計指明了方向。
張克堅教授則在會上就國家藥監局發布的關于新藥臨床價值和臨床需求的相關新政進行了解讀,并對NCO-48F項目的申報策略、藥物規格以及如何體現藥物臨床優勢發表了自己的見解。
會議在熱烈的研討中結束,各方圍繞就如何更好發揮NCO-48F新藥療效以及如何開展后續臨床研究給出了專業中肯的建議。何偉建在會后表示,作為申辦方,豐誠集團充分相信南方醫院和博濟醫藥的團隊實力,全力支持和配合臨床試驗方面的各項工作,并協調好與美國團隊的緊密協作。