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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
原三甲醫(yī)院腫瘤科主任領(lǐng)銜，海歸首席科學(xué)家鼎力加盟，博濟(jì)醫(yī)藥成立腫瘤臨床研究中心！
作者：廣州博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間：2021-08-27 來(lái)源：廣州博濟(jì)醫(yī)藥
     上月初，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》。該政策一經(jīng)發(fā)布，便引發(fā)行業(yè)熱議。
 
 
     作為國(guó)內(nèi)知名的CRO公司，博濟(jì)醫(yī)藥緊跟政策導(dǎo)向，針對(duì)上述《指導(dǎo)原則》邀請(qǐng)多位專家學(xué)者進(jìn)行探討交流和實(shí)踐探索，并于近期成立了腫瘤臨床研究中心。


    該研究中心由博濟(jì)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)陳逸恒（曾任廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院仁愛分院副院長(zhǎng)、總院腫瘤科主任）領(lǐng)銜，博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家孟玉茹（美國(guó)西北大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤免疫博士后）、副總經(jīng)理朱泉、譚波、韓宇萍等公司高層鼎力加盟。


    相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，博濟(jì)醫(yī)藥近年來(lái)在抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)力明顯，目前在研抗腫瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目近50項(xiàng)，涉及血液、消化、呼吸、泌尿多個(gè)瘤種的靶向、免疫、CAR-T等療法。此外，博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國(guó)漢佛萊在CAR-T中美雙報(bào)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，目前已幫助多個(gè)國(guó)內(nèi)企業(yè)完成CAR-T項(xiàng)目的FDA IND申報(bào)。







 
     陳逸恒表示，抗腫瘤領(lǐng)域是創(chuàng)新藥研發(fā)的重要賽道，博濟(jì)醫(yī)藥在抗腫瘤創(chuàng)新藥臨床研究方面具有豐富的專家資源和案例經(jīng)驗(yàn)。“腫瘤臨床研究中心將按照高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的要求，加快推進(jìn)博濟(jì)醫(yī)藥在抗腫瘤創(chuàng)新藥臨床研究領(lǐng)域的業(yè)務(wù)能力建設(shè)與品質(zhì)提升，助力抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)，造福人類生命健康。”

 
關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù)：
 
博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍，可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測(cè)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年，博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家，完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，助力客戶獲得新藥證書60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過(guò)80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。
 
博濟(jì)醫(yī)藥在全國(guó)設(shè)有40多個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)，與全國(guó)近600個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開合作，并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時(shí)性、管理臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性。
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