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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
博濟醫藥藥物安全評價中心順利通過國家局 GLP復審和增項認證！
作者：博濟醫藥 時間：2021-12-15 來源：博濟醫藥
     昨天（12月8日），博濟醫藥藥物安全評價中心收到國家藥品監督管理局（NMPA）藥物非臨床研究質量規范定期檢查順利通過的結果通知及GLP增項認證批件。 

認證期間，博濟醫藥藥物安全性評價中心全體員工積極配合專家檢查，經過緊張而有序的審核工作，中心的單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）、單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類、不含靈長類）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、局部毒性試驗、免疫原性試驗（僅限過敏試驗）、安全性藥理試驗、毒代動力學試驗項目執行情況符合GLP定期檢查要求，生殖毒性試驗（I段、II段）、單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類、靈長類）、免疫原性試驗符合GLP認證檢查要求，專家組一致同意通過定期檢查和增項申請。

博濟醫藥副總經理兼藥物評價中心主任馬仁強表示，此次順利通過NMPA GLP復審和增項認證，對博濟醫藥來說將有三個方面的重大意義。

首先意味著博濟醫藥作為規范、獨立的第三方藥物非臨床安全性評價平臺達到國家GLP認證要求，可以為客戶提供規范的藥物安全性評價服務。

關于博濟醫藥藥物評價中心：

 

 

馬仁強

 

 
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