廣州博濟生物醫藥科技園有限公司是博濟醫藥科技股份有限公司(簡稱“博濟醫藥”)的控股子公司,成立于2014年7月,注冊資本1.76億元人民幣,2019年初正式運營。位于廣州市增城經濟技術開發區創立路3號,占地3.3萬m²,園區規劃總建筑面積10萬m²,是一家集CDMO研發中試生產及生物醫藥專業孵化器為一體的平臺,公司投資過億建成符合藥品GMP規范的公共技術服務平臺,包括檢測平臺、四大中試平臺(化藥合成中試平臺、口服固體制劑平臺、中藥提取平臺、無菌液體制劑車間-含滴眼液),擁有專業技術人員60多人,其中60%具有生物醫藥相關專業本科學歷。目前已取得片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、中藥前處理和提取、原料藥的藥品生產許可證,可提供工藝放大研究、臨床模擬劑、臨床試驗用藥生產、MAH落戶、中試和商業批生產、創新藥項目投融資等服務。
園區已獲得國家高新技術企業認定、廣州市市級科技企業孵化器認定、廣州市中小企業服務站和廣州增城僑夢苑分園區認定,可為企業提供專業化的實驗條件和技術支持。
關于博濟醫藥:
博濟醫藥“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學、毒理學)、小分子創新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報(注冊服務)、CDMO生產(MAH落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發各個階段。