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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
創新藥新進展!富馬酸盧帕替芬膠囊Ⅰ期臨床研究方案討論會順利舉行!
作者:博濟醫藥 時間:2022-04-11 來源:博濟醫藥

昨天(4月7日),富馬酸盧帕替芬膠囊Ⅰ期臨床研究方案討論會以線上形式在廣州、福州、武漢三地同時舉行。

 

富馬酸盧帕替芬膠囊是福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司開發的化學藥品1類新藥,博濟醫藥將為該項目提供Ⅰ期臨床研究服務。
 


 

福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司研發中心副經理林鵬飛、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院臨床藥理研究室副主任翟學佳、實驗組組長伍三蘭、主管藥師曹鵬、博濟醫藥Ⅰ期臨床運營部副部長兼項目PM朱建華、Ⅰ期科學事務部部長白虎成等有關人員參與此次會議。會議由朱建華主持。

 

會議伊始,朱建華對福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院的專家學者表示歡迎,同時感謝他們對博濟醫藥的信任、支持與厚愛。隨后,白虎成向與會專家介紹了富馬酸盧帕替芬膠囊的項目方案,分別就富馬酸盧帕替芬膠囊的劑量遞增、生物樣本采集、入排標準、觀察指標等方面進行了詳細闡述。

 

與會專家學者就該項目的不良反應標準、食物影響、劑量設計依據等問題進行了充分討論,并達成了一致意見。

 

會議尾聲,林鵬飛對會議進行了總結。他表示,本次會議內容充實,細節說明到位,問題探討充分,相信在醫療機構、申辦方、CRO等各方的共同協作下,一定會科學、嚴謹地完成好本項試驗工作,令富馬酸盧帕替芬膠囊項目能夠早日應用于臨床,造福人類生命健康。

 

關于博濟醫藥:

 

新藥&醫療器械一站式綜合服務CRO
 
博濟醫藥科技股份有限公司(簡稱“博濟醫藥”, 股票代碼為300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,注冊資本金2.61億元,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO+CDMO)的新型高新技術企業。公司擁有5.1萬平方米的現代化辦公、實驗和生產場所,目前有超1000名員工,旗下擁有二十多家全資、控股子公司以及十余家關聯業務的參股公司;目前獲得中國醫藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業、廣東省誠信示范企業、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業50強、中國醫藥質量管理協會CRO分會會長單位等榮譽稱號;是國內僅有的兩家全流程服務CRO之一,也是以臨床試驗為主要業務的CRO上市公司之一。
 

博濟醫藥“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學、毒理學)、小分子創新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報(注冊服務)、CDMO生產(MAH落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發各個階段。

 

 

  • 電話:020-38473208
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