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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
下周入組!博濟(jì)醫(yī)藥助力1類創(chuàng)新藥Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)順利啟動(dòng)!
作者: 時(shí)間:2022-06-10 來(lái)源:

今天(6月10日),rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)(下稱rhEPO-Fc項(xiàng)目)啟動(dòng)會(huì)以線上形式在武漢、北京、廣州、東莞同時(shí)舉行。

 

rhEPO-Fc項(xiàng)目是由申辦方開(kāi)發(fā)的治療用1類生物制品,武漢大學(xué)中南醫(yī)院腎內(nèi)科副主任水華擔(dān)任該項(xiàng)目PI,博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ⅰb/Ⅱ期臨床研究服務(wù)。

 

武漢大學(xué)中南醫(yī)院腎內(nèi)科主任吳小燕、副主任水華、臨床試驗(yàn)中心秘書(shū)吳建元以及申辦方和博濟(jì)醫(yī)藥有關(guān)負(fù)責(zé)人參加此次會(huì)議。本次會(huì)議由吳建元主持。

會(huì)議伊始,吳小燕教授代表科室發(fā)表講話。她表示,rhEPO-Fc項(xiàng)目是一款利用基因治療技術(shù)研發(fā)治療腎性貧血的新藥,在臨床前研究和前期臨床試驗(yàn)中中展現(xiàn)出了良好的安全性和有效性,具有良好的臨床應(yīng)用前景,有望成為治療慢性腎臟病的新選擇。經(jīng)過(guò)前期多輪會(huì)議探討,目前已對(duì)研究的整體策劃、臨床試驗(yàn)方案等板塊進(jìn)行了充分論證,希望在各方的共同努力下,保質(zhì)保量快速推進(jìn)該項(xiàng)目的Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn),為該項(xiàng)目后續(xù)研究打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

隨后,博濟(jì)醫(yī)藥CRA曹淼琴就該項(xiàng)目研究背景、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)流程、藥物配制、給藥操作、給藥標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)過(guò)程中的特別注意事項(xiàng)等進(jìn)行了匯報(bào),并介紹生物樣本預(yù)處理注意要點(diǎn)、環(huán)境生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃等注意事項(xiàng)。

 

申辦方代表對(duì)武漢大學(xué)中南醫(yī)院和博濟(jì)醫(yī)藥的支持和幫助表示感謝,后續(xù)將全力支持和配合臨床試驗(yàn)方面的各項(xiàng)工作,相信在各方的共同努力下項(xiàng)目將取得理想的成果。

 

會(huì)議尾聲,水華教授作總結(jié)發(fā)言。她表示,項(xiàng)目的前期準(zhǔn)備工作詳實(shí)到位,為項(xiàng)目的啟動(dòng)奠定了良好的基礎(chǔ),目前該項(xiàng)目的受試者招募較為順利,部分受試者已經(jīng)做好入組準(zhǔn)備,相信在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下,一定會(huì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷?xiàng)試驗(yàn)工作,令rhEPO-Fc項(xiàng)目能夠早日應(yīng)用于臨床,造福人類生命健康。

 

博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,rhEPO-Fc項(xiàng)目各項(xiàng)準(zhǔn)備工作進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)首批受試者于下周入組。

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