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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
喜報(bào)!博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心獲得國際AAALAC完全認(rèn)可!
作者: 時間:2023-06-27 來源:
昨天(6月26日),博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心以“完全認(rèn)證(Full accreditation)”方式,通過國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可委員會(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,簡稱AAALAC)認(rèn)可。
 
這是博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心繼2021年通過藥物GLP增項(xiàng)認(rèn)證和藥物GLP定期檢查以來,又一次獲得專項(xiàng)認(rèn)可。標(biāo)志著該中心在實(shí)驗(yàn)動物管理方面得到了國際認(rèn)可,可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的國際互認(rèn)。
 
今年2月,AAALAC專家龐萬勇博士、龔寶勇博士對博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施進(jìn)行了現(xiàn)場審核和溝通交流,全面了解中心實(shí)驗(yàn)動物福利和人道關(guān)懷的實(shí)施情況、從業(yè)人員職業(yè)健康情況、審核相關(guān)檔案記錄等,對中心動物設(shè)施、動物護(hù)理和使用、犬運(yùn)動項(xiàng)目、文件體系、應(yīng)急預(yù)案等方面給予了高度評價(jià)。
 

 
AAALAC現(xiàn)場檢查專家與IACUC成員合影


 
昨天,博濟(jì)醫(yī)藥正式收到AAALAC官方郵件,博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心符合AAALAC《實(shí)驗(yàn)動物護(hù)理和使用指南》(NRC 2011)所規(guī)定的國際標(biāo)準(zhǔn),授予完全認(rèn)可。
 

 
博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心通過AAALAC認(rèn)可


 
AAALAC認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量、福利和生物安全水準(zhǔn)的象征,也是國際前沿生物醫(yī)學(xué)研究的質(zhì)量標(biāo)志,已經(jīng)成為參與國際交流、科研合作和競爭的重要基礎(chǔ)條件。為了保證和推動動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐共體強(qiáng)力推薦在有AAALAC認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室開展動物實(shí)驗(yàn)。目前,有來自50個國家/地區(qū)的1050多個組織、機(jī)構(gòu)和公司獲得了AAALAC的認(rèn)可,而中國大陸區(qū)僅有107家,廣州僅7家。
 
博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,中心獲得了AAALAC認(rèn)可,不僅是為博濟(jì)醫(yī)藥臨床前業(yè)務(wù)國際化發(fā)展邁出了重要一步,更是展現(xiàn)了博濟(jì)人對尊重動物福利和倫理、重視生物安全的負(fù)責(zé)任態(tài)度。目前,中心可承接各類(包括靈長類)安全性評價(jià)和心腦血管、腫瘤、代謝內(nèi)分泌、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病等的藥效學(xué)評價(jià)及成藥性研究等業(yè)務(wù),將為廣大客戶,尤其計(jì)劃在研新藥將在國外上市的客戶,提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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