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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
喜報(bào)!博濟(jì)順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
作者: 時(shí)間:2023-12-25 來源:

近日,博濟(jì)醫(yī)藥通過ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家全面、嚴(yán)格、細(xì)致的審核,成功獲得GB/T19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,確認(rèn)我司的技術(shù)水平、條件、管理符合 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,認(rèn)證范圍為“CRO藥品研發(fā)服務(wù)”。

 

該證書標(biāo)志著博濟(jì)醫(yī)藥在質(zhì)量管理體系在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化方面邁上新臺(tái)階,為公司的長遠(yuǎn)穩(wěn)步發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)了解,ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開展的合格評(píng)定,經(jīng)評(píng)定滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,旨在幫助組織提供具有穩(wěn)定性和一致性的產(chǎn)品和服務(wù),實(shí)現(xiàn)客戶滿意度。ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理涉及組織環(huán)境、相關(guān)方需求和期望、人員管理、資源管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過程、績效評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等。它是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的第一套具有管理性質(zhì)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前已被180多個(gè)國家廣泛應(yīng)用,是世界上最廣泛認(rèn)可和實(shí)施最廣泛的質(zhì)量管理體系認(rèn)證之一。
 

本次認(rèn)證,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)和評(píng)審專家從公司的管理規(guī)范、質(zhì)量方針、工作環(huán)境、研發(fā)技術(shù)、項(xiàng)目成果等多個(gè)指標(biāo)進(jìn)行綜合考量,經(jīng)過專家全面、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膹?fù)核和評(píng)審 博濟(jì)醫(yī)藥完善的質(zhì)量管理體系和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理工作得到了認(rèn)證機(jī)構(gòu)和評(píng)審專家的認(rèn)可,順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

 

 

博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,本次認(rèn)證通過彰顯了博濟(jì)醫(yī)藥具有為客戶提供高品質(zhì)服務(wù)的資質(zhì)以及符合法規(guī)規(guī)范的質(zhì)量體系。通過ISO 9001提供的質(zhì)量管理框架,博濟(jì)醫(yī)藥將始終以客戶為中心,以質(zhì)量為生命,不斷完善和優(yōu)化企業(yè)的管理流程和產(chǎn)品質(zhì)量,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更高效、更專業(yè)的CRO服務(wù)!

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