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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
喜報|博濟醫藥成功助力地氯雷他定片獲批上市
作者： 時間：2024-05-21 來源：
     今天（5月21日），NMPA發布藥品批準證明文件送達信息，由博濟醫藥助力廣東怡至藥品研究院有限公司研發的地氯雷他定片成功獲批上市。博濟醫藥為該項目提供了一站式全流程藥物研發服務，彰顯了博濟醫藥在藥物研究一站式全流程服務中的卓越實力。


       地氯雷他定片從研發到獲批上市博濟醫藥技術團隊全程參與，博濟醫藥負責了本項目原輔料供貨商的評估篩選、處方工藝研究、質量研究、技術轉移、生產驗證和臨床試驗等研究內容。在產品開發全過程，博濟醫藥根據相應的指導原則與過往豐富的研究經驗就項目生產工藝、質量控制、穩定性等提出了針對性的建議。此外，博濟醫藥還全程參與了項目完整申報資料的撰寫和注冊申報等工作。最終，經雙方共同的努力，地氯雷他定片成功獲批上市。


<section helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" text-indent:="" 2em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">       博濟醫藥相關負責人表示，地氯雷他定片的獲批上市是我們不斷追求卓越、服務客戶的又一個重要成果。博濟醫藥將繼續秉承“服務客戶，為客戶創造價值”的宗旨，致力于為客戶提供更多優質的藥物研發解決方案，為醫藥行業服務的發展貢獻力量。

  • 電話：020-38473208
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