本文為大分子生物分析概論系列文章的第五篇,主要介紹LBA方法的平行性(parallelism)實驗或研究,這是大分子藥物分析方法所特有的一項研究。平行性是評估配體結合式測試方法(ligand-binding assay,LBA)相對準確性的關鍵實驗。 在這個實驗中,將采用平行性研究,即通過評估稀釋對生物基質中內源性待測物定量的影響,來表述一個分析方法的相對準確性,可以評估的基本特征包括選擇性、基質效應、所需的最小稀釋倍數、健康和患病人群的內源性待測物的水平以及LLOQ。本文將比較并討論評估支持PK定量分析的LBA方法中關鍵參數的若干方法以及每種方法的優缺點。
2021-03-31近年來,脂肪肝已成為全球重要的公共健康問題。在中國,非酒精性脂肪肝病(NAFLD)已經超越病毒性肝炎成為第一大肝臟疾病;在一些西方國家,隨著肥胖癥的流行,30-40%的人口罹患NAFLD。如不進行干預治療,部分NAFLD患者會進展為非酒精性脂肪肝炎(NASH),進一步地又會發展為肝硬化甚至肝癌,嚴重威脅患者的生命。
2021-03-313月26日,中國醫藥質量管理協會臨床試驗合同研究組織分會(簡稱CRO分會)2021年第一屆CRO行業發展沙龍暨第一次工作會議在陽朔召開。來自21家會員單位的34名代表參加了會議。 CRO分會主任委員杭州泰格醫藥董事長葉小平、博濟醫藥董事長王廷春、潤東醫藥研發(上海)有限公司董事長姜世新、執行副主任委員國信醫藥科技(北京)有限公司董事長陳永清參加了會議并發言。會議由北京思睦瑞科醫藥信息咨詢有限公司協辦。
2021-03-30日前,國家級期刊《中國科技產業》報道了中科院張天宇博士的科研經歷及研發成果,其主導研究的化藥1類新藥TB47,由此引發行業關注。 值得一提的是,博濟醫藥與TB47亦是淵源頗深。去年6月,博濟醫藥與廣州呼研所醫藥科技有限公司簽訂合作協議,雙方就TB47原料藥與制劑臨床前研究進行合作開發(詳情鏈接:重磅!博濟醫藥與廣州呼研所團隊就合作開發抗結核1類新藥簽訂協議!)。目前,TB47項目臨床前研究工作已進入GLP安評階段,待GLP研究完成后,即可向國家藥監局提出IND申請。
2021-03-29