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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
政策法規(guī)
353個品種入選！29個未通過審議！CDE公示最新兩批《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄》
作者：國家藥監(jiān)局 時間：2020-02-25 來源：國家藥監(jiān)局


今天下午（1月10日），CDE官網(wǎng)分別發(fā)布了《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第二十五批）》和《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第二十六批）》的公示。兩項文件共涉及382個品種，其中有353個品種成功入選，有29個品種未通過審議。

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第二十五批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。

公示期間，請通過指定聯(lián)系郵箱向藥審中心進行反饋，為更好服務(wù)申請人，反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，電子版反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

公示期限：2020年1月10日～2020年1月23日（10個工作日）。
聯(lián)系郵箱：cdecbzj@cde.org.cn

附件 1 （識別二維碼查看）

化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第二十五批）（征求意見稿)




化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第二十五批）（征求意見稿)


根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第二十六批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。

公示期間，請通過指定聯(lián)系郵箱向藥審中心進行反饋，為更好服務(wù)申請人，反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，電子版反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

公示期限:2020年1月10日～2020年1月23日（10個工作日）。
聯(lián)系郵箱:cdecbzj@cde.org.cn

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