今天下午(3月30日),國家市場監督管理局官網先后發布了《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》 ,兩項文件均將于2020年7月1日起正式實施。
最新版的《藥品注冊管理辦法》共有10大章節、126項條款,涵蓋藥品上市注冊、藥品上市許可、藥品加快上市注冊程序、藥品上市后變更和再注冊、工作時限、監督管理等多項內容。
最新版的《藥品生產監督管理辦法》則分為6大章節,共計81項條款,涵蓋生產許可、生產管理、監督檢查、法律責任等事項。
藥品注冊管理辦法
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藥品生產監督管理辦法
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