指縫很寬，時(shí)間太瘦，不經(jīng)意間就從指縫間溜走。
4月28日，依舊北京中關(guān)村。2018年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的學(xué)習(xí)之旅，仿佛片刻間就已圓滿(mǎn)結(jié)束。
學(xué)而不厭，誨人不倦。在行業(yè)內(nèi)精耕細(xì)作多年的老師們，將自己的行業(yè)實(shí)踐與領(lǐng)悟，在3天的課程里傾心相授。來(lái)自祖國(guó)各地的醫(yī)藥同行們，帶著實(shí)踐操作中碰到的困惑，在求知的旅途中虛心若愚地汲取養(yǎng)分。
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)教研室主任、國(guó)家食品藥品監(jiān)督審評(píng)專(zhuān)家、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)臨床研究質(zhì)量與評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員童新元老師，通過(guò)案例討論與分析，提出了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的若干問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略。
方恩（天津）醫(yī)藥發(fā)展有限公司真實(shí)世界和臨床后期研究部總監(jiān)謝生榮老師，介紹了真實(shí)世界研究的概況，真實(shí)世界數(shù)據(jù)的研究?jī)r(jià)值以及應(yīng)用指南，以及進(jìn)行真實(shí)世界研究的一般考慮，并現(xiàn)場(chǎng)解答了學(xué)員問(wèn)題。
著名醫(yī)療器械法規(guī)專(zhuān)家、上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械監(jiān)管專(zhuān)業(yè)主任、CFDA高級(jí)研修學(xué)院特聘專(zhuān)家蔣海洪老師，分享了自己對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第三次修訂稿及其影響的分析與見(jiàn)解。提出《條例》修訂后，注冊(cè)與生產(chǎn)結(jié)束捆綁將改變行業(yè)格局，會(huì)逐漸出現(xiàn)一批專(zhuān)業(yè)的研發(fā)型公司和生產(chǎn)型公司，行業(yè)研發(fā)投入和技術(shù)水平也會(huì)提升，進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)替代過(guò)程將加速，注冊(cè)人的全生命周期主體責(zé)任被強(qiáng)化。
講師與學(xué)員happy互動(dòng)
學(xué)員風(fēng)采一：談?wù)劚敬闻嘤?xùn)的收獲
學(xué)員風(fēng)采二：談?wù)劚敬闻嘤?xùn)的感悟
愿歲月可期,
愿此情可待,
愿良人可盼。
感謝每一位授業(yè)解惑諄諄教誨我們的老師!
感謝每一位克服困難奔赴學(xué)堂的學(xué)員!
感謝每一位參與本期培訓(xùn)班籌辦的小伙伴!
感恩每一份支持、肯定，與幫助!
愿不再彷徨迷茫
愿每天沐浴陽(yáng)光，
愿下期與你再見(jiàn)。
