2018 年5月11日,注射用左旋泮托拉唑鈉和左旋泮托拉唑鈉腸溶片臨床試驗方案討論會在廣州順利召開,受申辦方湖南明瑞制藥有限公司委托,博濟醫藥負責該藥物臨床試驗的項目管理及監查工作。
博濟醫藥醫學總監王領娣、化藥臨床總監宋玉霞,項目經理、醫學經理、數據管理經理及統計經理參加了此次會議,與來自南方醫科大學南方醫院等全國十幾家研究中心的機構老師、研究者以及申辦方代表一起討論了這兩種藥物的臨床試驗方案設計相關問題。
本次會議由南方醫科大學南方醫院消化科劉思德主任主持,博濟醫藥醫學經理首先向與會專家介紹了該藥物臨床前研究情況,劉主任帶領所有參會者重點討論了方案、知情同意書、CRF設計及執行過程中關鍵技術環節,南方醫科大學南方醫院機構許重遠主任等多位專家提出了自己的寶貴意見和建議。最后,湖南明瑞制藥何清林副總經理、博濟醫藥醫學總監王領娣向所有參會專家致辭答謝。
通過本次討論會,申辦方、研究者及CRO等各參與方對試驗設計相關問題進行了深入溝通,為在接下來的臨床試驗正式開展奠定了良好的基礎。
注射用左旋泮托拉唑鈉和左旋泮托拉唑鈉腸溶片是湖南明瑞制藥研制開發的化學藥品新3類藥,旨在成為治療消化性潰瘍的一線藥物。博濟醫藥愿憑借自身豐富的消化類藥物臨床試驗經驗,攜手各研究中心全力以赴地推進該臨床試驗的高質量完成。
作為藥品、保健品、醫療器械研發服務、中美注冊雙報服務、GMP中試生產服務等全流程“一站式”服務的CRO,博濟醫藥有著16年的臨床前試驗、臨床試驗、上市后再評價研究經驗,累計為客戶提供臨床研究服務600余項。我們將繼續秉持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,嚴謹求實做好每一個臨床試驗項目,全心全意為每一個客戶提供更優質的服務,竭盡全力地推動一個又一個優質產品上市,助力廣大人民群眾早日用上更多質優價廉的藥品!