2018 年 5 月 16 日，麗珠醫藥集團股份有限公司旗下的參芪扶正注射液（ShenqiFuzheng Injection）的臨床研究申請獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，同意其在美國進行臨床研究（IND 受理號：133433），該藥成為首個被FDA批準臨床的中藥復方注射劑，為中藥的全球化踏出堅實一步。
博濟醫藥的子公司美國漢佛萊醫藥顧問有限公司（以下簡稱“HPC”），受申辦方委托負責了該項目在FDA的注冊申報工作。HPC是國際醫藥注冊咨詢服務領域的領軍型企業，是集藥物研發、FDA申報注冊、醫藥研發產品融資和產業化商業咨詢于一身的頂級咨詢顧問公司。目前已從事FDA申報、咨詢和注冊等專業服務12年，已完成100多項成功案例，是國內首家擁有FDA“電子申報”能力的公司。作為一家專業為制藥工業提供高端技術服務的科技咨詢公司，HPC始終堅定不移地以促進中國醫藥工業的現代化和國際化為己任。
美國FDA的藥審政策和標準一直被視為國內外藥政法規部門和藥企的重要參考，能否通過FDA的審批也自然成為衡量制藥企業是否與國際接軌的重要標準之一。因此，獲得美國FDA的認可是“國際化”中一個難能可貴的跨越！感謝HPC團隊和麗珠項目團隊的通力合作，共同推進了中國傳統復方注射劑走向國際市場！
參芪扶正注射液為麗珠集團的獨家品種，屬于中華民族的瑰寶---中藥保護品種。參芪扶正注射液敢于接受更高標準的醫藥監管審查，并且獲FDA官方認可，堪稱又一個中藥國際化進程上的里程碑事件。HPC公司將再接再厲，引領更多的中國藥企走出國門，參與全球競爭，促進我國醫藥產業躋身國際先進行列。
