2019年2月19日,博雅生物制藥集團股份有限公司公告其控股子公司貴州天安藥業股份有限公司(以下簡稱“天安藥業”)收到國家藥品監督管理局批準簽發的關于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補充申請批件》。該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對于成人,本品可用于單藥治療,也可以與磺脲類藥物或胰島素聯合治療。對于10歲及以上的兒童和青少年,本品可用于單藥治療或與胰島素聯合治療。
廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司受申辦方委托,負責鹽酸二甲雙胍片一致性評價BE研究工作。每逢佳節有喜事,祝賀合作伙伴博雅生物天安藥業,感恩自始至終的理解與信任! 感謝攜手努力的各研究中心研究者團隊、機構管理人員在項目執行過程中的每個環節給予的大力支持與配合。
在助力醫藥研發的道路上,博濟醫藥牢記使命,秉持初心,嚴謹求實做好每一個臨床試驗項目,全心全意為每一個客戶提供更優質的服務,竭盡全力地推動一個又一個優質產品的上市。