2019年2月19、20日和26日，Mylan公司負責全球稽查事務的Charles, Manish, Rama, Baldwin等專家分別來到廣州博濟醫藥總部和合作共建的齊齊哈爾醫學院附屬第三醫院進行質量體系稽查。
在博濟醫藥總部稽查期間，公司副總經理朱泉、孟莉麗以及一期臨床總監肖慧鳳、質控部總監吳煒毅等人詳細介紹了博濟醫藥的情況、質量管理體系、培訓體系、BE項目組織實施過程中的質量控制和文件管理體系等相關問題，外方詳細考察了博濟醫藥的檔案室、服務器機房及其他辦公設施，與臨床、質控的相關人員繼續了訪談，仔細查閱了公司管理制度及SOP，對博濟醫藥的質量管理體系表示認可，并提出了改進提高的意見。
在齊齊哈爾醫學院附屬第三醫院考察期間，在博濟醫藥國際業務部部長張淼的全程陪同下，Mylan的稽查團隊走訪了每一個關鍵功能房間，與一線操作人員進行交流，并查看了臨床試驗機構、倫理委員會及I期臨床中心的管理制度及相關記錄，對齊齊哈爾醫學院附屬第三醫院的建設和管理高度認可。
Mylan是全球排名第二的仿制藥企業，其稽查團隊共有50多名成員，負責全球供應商的資質考察。本次博濟醫藥及共建醫院順利迎接檢查，表明博濟醫藥的質量體系已經得到國外巨頭藥企的認可。我們會按照Mylan提出的改進建議持續完善、提高質量體系建設，為國內外藥企提供高水平的臨床研究服務。
