2019年4月30日，福建廣生堂藥業股份有限公司宣布收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于阿德福韋酯片的《藥品補充申請批件》，抗乙肝病毒藥物阿德福韋酯片（阿甘定）通過仿制藥質量與療效一致性評價。
阿德福韋酯片適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。是廣生堂藥業主打產品之一。
阿德福韋酯片由廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司（以下簡稱“博濟醫藥”）提供 “一站式”研發服務，即由博濟醫藥完成藥學研究及BE研究，子公司蘇州旭輝檢測完成生物樣本檢測，子公司博慧康完成數據管理和統計分析。該項目順利通過一致性評價，是博濟醫藥為客戶提供一站式服務的充分體現。
廣生堂表示，阿德福韋酯片通過一致性評價標志著公司已完成三大主銷售抗乙肝病毒產品的一致性評價工作，質量和療效均與原研一致，有力地保證了公司市場競爭力。在此，博濟醫藥祝賀廣生堂取得又一重要成果，感謝客戶多年來的支持和信任，將一如既往，為廣大客戶提供更加優質的研發服務。
公告原文 來源：廣生堂
CRO行業作為藥物研發產業鏈上的重要一環，在引導國內CRO產業化、縱深化發展中起著日趨重要的作用。在16年的耕耘中，博濟醫藥致力于國內外醫藥研發事業，牢記使命，在積累中自我革新和發展，圍繞客戶需求不斷拓展產業鏈上下游領域，如今已發展為可以提供全產業鏈服務，即充分利用各業務板塊的協同效應，完成一個藥品從藥物發明發現、體內外藥效篩選、藥學研究、藥物安全評價、臨床試驗到注冊申報及合同生產的全流程服務。
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“一站式全流程研發外包服務"
