截至3月18日，全國31個省市自治區新增確診34例，34例均為境外輸入病例，湖北新增確診病例0例。這是自疫情發生以來，湖北首次出現新增病例為0的情況。 如此卓有成效的防控態勢，要歸功于社會各界的齊心協力、眾志成城。其中，中藥的巨大作用不可低估。中央指導組專家、中國工程院院士張伯禮曾在接受媒體采訪時表示：“中醫藥治療發揮的核心作用，能顯著降低輕癥病人發展為重癥病人的幾率。對發熱、咳嗽、乏力改善等癥狀，中藥起效非常快，對肺部炎癥的吸收和病毒轉陰都有明顯效果。”
近年來，社會各界對中醫藥的評價褒貶不一，此次新冠肺炎的優異表現，使得中藥研發、中藥治療成為了當下社會關注的焦點。
昨天下午，博濟醫藥董事副總經理馬仁強博士作客前途匯線上直播間，以《中藥復方選題與開發——治療心衰中藥研發思路和案例分析》為題，就心衰中藥的研發思路與技術要點與大家進行了分析。
直播伊始，馬仁強博士就分享了慢性心衰防治中藥開發的四步考慮要點：
首先以臨床需求為導向，論述中成藥開發、臨床中藥處方篩選思路和方法。
其次，闡述參考中藥處方已有的臨床用藥背景，分析處方中各味藥材化學成分和藥理作用特點，開展制備工藝和質量控制方法研究。
再次，要進一步通過中藥處方臨床用藥經驗和未來臨床定位設計藥效學、毒理學等非臨床評價方案和開展研究工作，并在方案實施過程中逐步調整完善。
最后，考慮處方的臨床用藥經驗、臨床前研究藥學、主要藥效學和安全性試驗結果，結合臨床定位，依據中醫理論設計合理的臨床試驗方案，形成注冊申請資料進行臨床試驗申請（IND）。在通過 IND 技術審評后正式開展臨床試驗研究。最終獲得療效確切的心衰治療中成藥。
當前的心衰疾病從循證醫學的角度上可分為四個階段，在選題上應根據不同階段、不同目的進行辨證施治。
“中醫角度認為，造成心衰的主要原因是氣虛、血虛、血瘀。本虛標實是主要的診療原則。”馬仁強博士認為，針對于不同的心衰階段要采取不同的診療辦法，A（前心力衰竭階段）、B（前臨床心力衰竭階段）兩種要以預防為主，C（臨床心力衰竭階段）則要著重臨床診治、D（難治性終末期心力衰竭階段）階段已經發生了器質性病變，重點是要緩解臨床癥狀。“相比而言，就B、C兩個階段進行藥物研發有較大的市場價值。”
當然，藥物研發從來都不是一蹴而就的，置于心衰中藥來說同樣如此。
“心衰中藥研發的一大癥結就是傳統中醫臨床經驗與現代制備方法之間的矛盾。”馬仁強博士進一步解釋道，現代制備工藝會使最終服用藥物的物質基礎發生根本性改變，而這樣的改變則有可能與傳統的中醫臨床經驗發生偏差。“這就要求處方工藝確定時須結合動物試驗進行研究。”
馬仁強博士指出，在制備工藝上，心衰中藥一定要做好處方背景分析、質量控制指標選擇、藥效毒理評價等方面的工作，只有這些工作完成好，才能為后續工作奠定良好的基礎。
在非臨床試驗方面，有效性和安全性是最為重要的。在有效性上，用藥背景、臨床定位、方案設計都是重點工作；在安全性上，重復給藥、單次給藥、安全藥理、特殊毒理則是關注重點。
“相關數據顯示，近5年來，中藥只能拿到了3個生產批件，無論從數量上還是從質量上都還有較大的進步空間。”在馬仁強博士眼中，中藥研發要想有好的發展，必須要在物質基礎變化應對、藥效毒理特點分析、合適的受試者招募、臨床方案設計等方面下足功夫。“新冠肺炎疫情防控中，中醫藥發揮了巨大的作用，也得到了社會的廣泛認同，這為當前中醫藥的發展奠定了良好的社會基礎，我們要練好內功，共同創造中藥研發的美好未來。”
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