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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
院士成果最新進(jìn)展！1.1類抗腫瘤創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)全面啟動(dòng)！
作者：博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間：2020-03-27 來源：博濟(jì)醫(yī)藥

昨天，1.1類抗腫瘤創(chuàng)新藥——注射用HYD-PEP06（下稱HYD-PEP06） I期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)以遠(yuǎn)程視頻會(huì)議形式在廣州、珠海、哈爾濱同時(shí)召開。此次會(huì)議的召開標(biāo)志著HYD-PEP06正式進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。

HYD-PEP06為中國工程院院士、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)原校長楊寶峰教授研發(fā)成果，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院徐瑞華院長作為PI負(fù)責(zé)該項(xiàng)目臨床研究工作，博濟(jì)醫(yī)藥為其 I期臨床試驗(yàn)提供全程CRO服務(wù)。

中國工程院院士、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)原校長楊寶峰，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長徐瑞華，臨床研究部副主任李蘇，潤恒健康科技有限公司董事長王準(zhǔn)，哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理項(xiàng)彥華，博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春以及中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院多科室相關(guān)負(fù)責(zé)人和珠海市藤栢醫(yī)藥有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人參加了本次會(huì)議。會(huì)議由博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春主持。

會(huì)議伊始，楊寶峰院士、徐瑞華院長和王準(zhǔn)分別代表研發(fā)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和申辦方發(fā)表致辭。

楊寶峰院士表示，經(jīng)過多輪會(huì)議磨合，當(dāng)前的臨床試驗(yàn)方案主要問題均已解決，但突如其來的疫情為后續(xù)的臨床試驗(yàn)開展增加了難度?！拔覀兏鞣揭f(xié)作，全面推進(jìn) I期臨床試驗(yàn)。”

徐瑞華院長表示，HYD-PEP06作為一款多肽新藥，在 I期臨床試驗(yàn)過程中的難度和挑戰(zhàn)都非常大，但我們要全力攻堅(jiān)克難，在保證質(zhì)量的前提，快速推進(jìn)項(xiàng)目，不枉楊寶峰院士的心血成果。

在王準(zhǔn)看來，這次會(huì)議是HYD-PEP06的一個(gè)標(biāo)志性時(shí)刻。作為申辦方，珠海藤柏將本著尊重科學(xué)、尊重?cái)?shù)據(jù)的態(tài)度，在資金、資源等方面全力支持該項(xiàng)目各個(gè)環(huán)節(jié)。



隨后，與會(huì)人員就該項(xiàng)目研究背景及臨床前研究信息、研究方案、試驗(yàn)流程、標(biāo)準(zhǔn)操作流程、試驗(yàn)過程中的特別注意事項(xiàng)等事項(xiàng)進(jìn)行了匯報(bào)，并對劑量遞增、給藥方案、觀察指標(biāo)和生物樣本采集點(diǎn)等環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)進(jìn)行了討論。

最后，徐瑞華院長和楊寶峰院士對會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)。徐瑞華院長表示，目前的臨床試驗(yàn)方案已相對成熟，在后續(xù)的試驗(yàn)過程將全身心支持，盡快完成符合條件的受試者招募入組。

楊寶峰院士則勉勵(lì)與會(huì)者要有攻堅(jiān)克難、不斷探索的精神，“HYD-PEP06是一個(gè)1.1類的多肽新藥，在臨床試驗(yàn)過程中勢必會(huì)有較大的難度和挑戰(zhàn)，希望大家在工作、研究、觀察中不斷探索發(fā)現(xiàn)?！?/span>



據(jù)介紹，HYD-PEP06是由楊寶峰院士團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十余載，自主研發(fā)的一種由30個(gè)氨基酸組成的多肽藥物，基于“一藥雙靶”設(shè)計(jì)，可全面抑制多種腫瘤細(xì)胞復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，填補(bǔ)了化學(xué)合成類抗腫瘤多肽藥物的空白。

該項(xiàng)目已獲得《臨床試驗(yàn)通知書》，目前已完成方案討論、方案定稿、項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理審批等環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)將在4月份啟動(dòng)Ⅰ期臨床受試者入組。


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