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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
新藥獲批！博濟醫藥助力原化藥1.5類新藥獲新藥證書和生產批文！
作者：廣州博濟醫藥 時間：2021-04-29 來源：廣州博濟醫藥

近日，由湘北威爾曼制藥申報的原化藥1.5類新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)獲國家藥監局批準上市，博濟醫藥為該新藥提供臨床Ⅲ期CRO服務。


“注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)獲得新藥證書和生產批文，著實令人振奮。這款新藥不僅為中、重度呼吸和泌尿系統急性細菌感染患者提供了全新的藥物選擇，同時也彰顯了博濟醫藥在新藥臨床研究領域的卓越實力。”

博濟醫藥相關負責人介紹，博濟醫藥為其提供的是注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)治療中、重度呼吸和泌尿系統急性細菌感染的隨機、單盲、陽性藥平行對照多中心Ⅲ期臨床試驗。該試驗在廣西、浙江、上海、內蒙古、吉林、湖北、四川等10多家中心同期開展，共計近500名受試者參與。

截至目前，博濟醫藥服務的客戶超1000家，完成臨床研究服務800余項，助力客戶獲得新藥證書60多項，生產批件超過80項。



產品介紹

注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)是頭孢哌酮鈉（cefoperazone Sodium，CPZ）與他唑巴坦鈉(tazobactam，TBT）按6：1的比例混合制成的注射用制劑，對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用；對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌高度敏感，治療中、重度呼吸和泌尿系統急性細菌感染。



  • 電話：020-38473208
  • 地址：臨床中心：廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址：廣州市黃埔區南翔一路62號
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