昨天（4月29日），1類乙肝新藥NCO-48F膠囊項目I期臨床試驗啟動會在南方醫科大學南方醫院I期研究中心順利召開。此次會議的召開標志著NCO-48F膠囊項目正式進入中國臨床研究階段。
NCO-48F膠囊是由豐誠集團旗下廣東集寶醫藥技術有限公司與美國Nucorion公司合作開發的一種新型治療乙肝新藥。該藥目前已在美國完成了Ia期臨床試驗，顯示安全耐受性良好，Ib期臨床試驗美國正在進行中。NCO-48F膠囊項目國內臨床試驗已獲國家藥品監督管理局批準，本項目國內早期臨床研究由南方醫科大學南方醫院侯金林教授和許重遠教授為主要研究者（PI），博濟醫藥為其臨床研究提供全程CRO服務。
南方醫科大學南方醫院肝病中心主任侯金林教授、藥物臨床試驗機構主任許重遠教授、豐誠集團副總經理何偉建、博濟醫藥副總經理譚波、Ⅰ期臨床科學事務部副部長白虎成以及南方醫科大學南方醫院肝病中心和Ⅰ期研究中心相關專家參加了此次會議。
會議伊始，侯金林教授發表致辭。他表示，NCO-48F膠囊作為新一代肝靶向技術的乙肝新藥，其重要意義和價值不言而喻，經過前期多輪會議探討，目前已對研究的整體策劃、臨床試驗方案等板塊進行了充分論證，希望在各方的共同努力下，保質保量快速推進該項目的Ⅰ期臨床試驗，為后續該項目的Ⅰb及后續研究打下堅實的基礎。他還表示，南方醫院肝病中心正在聯合I期研究中心、博濟醫藥、中心實驗室以及各相關方資源，打造創新藥臨床研究的閉環，建立國際化肝病臨床研究平臺。
何偉建表示，作為項目申辦方，集寶公司對南方醫院和博濟醫藥的支持和幫助表示感謝，也充分相信南方醫院和博濟的團隊實力及認真嚴謹的工作態度，全力支持和配合臨床試驗方面的各項工作，并協調好與美國團隊緊密協作、數據共享，在資金、資源等方面做好保障。乙肝新藥NCO-48F膠囊項目是集寶公司在國內自主申報的第一個項目，對集團生物醫藥板塊的未來發展具有非常重要的引領作用。
隨后，與會人員就該項目研究背景及臨床前研究信息、研究方案、試驗流程、標準操作流程、試驗過程中的特別注意事項等進行了匯報，并對劑量遞增、給藥方案、觀察指標和生物樣本采集點等操作細節進行了充分討論。
會議尾聲，許重遠教授對會議進行了總結。他表示，該項目正式啟動后，需要各相關方緊密配合，為接下來項目的執行做好充分的準備，南方醫院I期研究中心團隊將全力以赴，盡快完成符合條件的受試者招募入組和研究工作。
