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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
博濟醫藥科技股份有限公司
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中藥臨床研究
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第三方稽查
藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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博濟醫藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥科技股份有限公司
博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
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3個月完成60例出組!博濟醫藥高效助力1類創新藥Ⅰ期臨床研究
作者:廣州博濟醫藥
時間:2021-08-11 來源:廣州博濟醫藥
?昨日(8月10日),
由博濟醫藥提供全程CRO服務的NCO-48F膠囊Ia期臨床研究(簡稱“NCO-48F項目”)順利完成全部受試者出組。
值得一提的是,
該項目于今年5月上旬啟動首例受試者入組,在3個月時間里,就完成了60例受試者出組,體現了博濟醫藥超高的工作效率。
NCO-48F項目是由豐誠集團申報的化學藥物1類新藥,其Ia期臨床研究在南方醫科大學南方醫院開展,由博濟醫藥提供全程CRO服務。
目前,NCO-48F項目已按方案計劃完成單次給藥及食物影響試驗,全部受試者完成出組,這意味著該項目即將進入數據清理及統計分析的收尾階段。根據已有數據觀察,項目安全性、耐受性良好,可以順利進行后續的臨床研究。
博濟醫藥相關負責人表示,NCO-48F項目I期臨床研究各項相關進展順利,預計將于9月份完成統計分析工作。在后續研究中,博濟醫藥將與各方繼續保持積極配合和緊密對接,助力NCO-48F項目取得更大進展,造福人類生命健康。
關于博濟醫藥 臨床研究服務:
博濟醫藥擁有一支規模龐大、專業成熟的臨床研究隊伍,可提供包括醫學、項目管理、監查、稽查、數據管理和統計分析、生物樣本檢測在內的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年,博濟醫藥服務的客戶超1000家,完成800多項臨床試驗項目,助力客戶獲得新藥證書60多項、生產批件超過80項。在有豐富的臨床試驗服務經驗,服務項目涵蓋臨床研究各個領域,在腫瘤、肝病、消化等創新藥領域擁有獨特的臨床服務體系。
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