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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
腫瘤新藥研發進展!注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束I期臨床試驗項目溝通會順利舉行!
作者:博濟醫藥 時間:2021-10-22 來源:博濟醫藥


          國家納米科學中心重點實驗室副主任梁興杰、特聘研究員甘雅玲、副研究員徐靜、高級工程師李嬋、中山大學附屬第六醫院腫瘤中心主任鄧艷紅、GCP副主任黎小妍、GCP辦公室主任鄧秀萍、凌家瑜博士、深圳尚科董事長涂光輝、總經理曾會林、副總經理郭文歧、首席財務官趙鎂晨、博濟醫藥董事長王廷春、Ⅰ期臨床總監兼項目PM肖慧鳳、PM助理朱建華等有關人員參與此次會議。會議由肖慧鳳主持。

 

會議伊始,王廷春對國家納米科學中心、中山六院、深圳尚科專家學者一行的到來表示誠摯的歡迎,同時感謝他們對博濟醫藥的信任、支持與厚愛。“博濟醫藥是國內知名的CRO企業,在創新藥臨床研究方面具有成熟的團隊和豐富的經驗。我們將盡最大的努力,推進伊立替康項目的臨床研究工作,助力新藥研發,造福人類健康。”

 

隨后,郭文歧向與會專家介紹了伊立替康項目的藥物準備和非臨床研究情況。梁興杰教授和甘雅玲教授分別就納米新藥的生產工藝、生產標準、技術標準等方面進行了全面詳細的闡述,分享了他們的研究成果,令與會者受益匪淺。
 

與會專家學者就該項目的倫理安排、物資準備、啟動時間、首例入組、數統分析結果等關鍵節點和各方配合進行了充分討論,并達成了一致意見。


 

會議尾聲,涂光輝對會議進行了總結。他表示,本次會議內容充實,細節說明到位,問題探討充分,相信在醫療機構、申辦方、CRO等各方的共同協作下,一定會科學、嚴謹地完成好本項試驗工作,令伊立替康項目能夠早日應用于臨床,造福人類生命健康。

 

 “注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束“項目

 

“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束“項目是國家納米科學中心在長期的納米生物安全性研究的基礎上,經過八年攻關的研發成果,主要將用于晚期結直腸癌的治療。該項目利用相容性好的生物材料實現了鹽酸伊立替康納米化,有效提高了藥物的包封率,創建了粒度與粒度分布,表面電荷,形態表征,血液中游離藥物與包裹藥物分析測定等納米藥物特有性質的系列檢測方法,為納米藥物的研究和開發提供了基礎。
 
“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束”項目已獲得國家藥監局批準開展臨床試驗,這是國內首個含有“納米”字樣的治療性新藥獲批準臨床。


關于博濟醫藥:
新藥&醫療器械一站式綜合服務CRO
 
博濟醫藥科技股份有限公司(簡稱“博濟醫藥”, 股票代碼為300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,注冊資本金2.61億元,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO+CDMO)的新型高新技術企業。公司擁有5.1萬平方米的現代化辦公、實驗和生產場所,目前有超1000名員工,旗下擁有二十多家全資、控股子公司以及十余家關聯業務的參股公司;目前獲得中國醫藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業、廣東省誠信示范企業、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業50強、中國醫藥質量管理協會CRO分會會長單位等榮譽稱號;是國內僅有的兩家全流程服務CRO之一,也是以臨床試驗為主要業務的CRO上市公司之一。
 

博濟醫藥“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學、毒理學)、小分子創新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報(注冊服務)、CDMO生產(MAH落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發各個階段。

 


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