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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
整合承優勢,深耕創領軍!杏林科技“中藥新藥研發專題培訓”在穗順利舉行
作者:博濟醫藥 時間:2022-08-10 來源:博濟醫藥
     上周六(8月6日),由博濟醫藥子公司杏林中醫藥科技(廣州)有限公司(下稱:杏林科技)主辦的“中藥新藥研發專題培訓”在博濟醫藥總部順利舉行!

     本次專題培訓邀請了中藥領域權威專家授課,設置了中藥新藥臨床試驗方案設計、人用經驗專家共識、中藥臨床前開發路徑和中藥政策分析及發展目標等多方面內容,博濟醫藥中藥板塊的杏林科技、康立醫藥、江西博康、河南博濟等四家子公司全體及醫學、注冊團隊共計100余人參加了此次培訓。


培訓伊始,杏林科技總經理譚波向全體與會者介紹了杏林科技的歷史沿襲和未來發展。他表示,自2019年《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》頒布實施以來,特別是新冠疫情后,國家對中醫藥的發展越發重視,政策支持、改革力度持續加大,從法規到中藥新藥研發相關指導原則的陸續發布,中藥新藥的研發路徑已越來越清晰。

在此背景下,博濟醫藥積極響應國家大力促進中醫藥發展,利用多年來在中藥研發方向積累的豐富經驗,以及與政府合作的各園區CDMO平臺優勢,將中藥臨床前研發、臨床服務領域積累了二十年的資源進行整合、同時協同各園區CDMO和引導基金,以杏林科技為主體,聚焦深耕中藥研發與臨床服務領域,傾力打造集中藥臨床前研究、臨床研究、注冊申報、成果轉化、落地孵化為一體的全流程、一站式綜合服務CXO領軍企業,助力中藥現代化和中醫藥創新,成為中藥開發的“加速器”。希望全體員工通過培訓學習,不斷努力提高自身專業技術能力。

廣東省中醫院梁偉雄教授以《中藥新藥臨床試驗方案設計》為題,為這場中醫藥領域的學術盛宴拉開序幕。

梁偉雄教授在演講中重點強調了質量源于設計的理念,他從方案設計需遵循的法規指導原則、常用試驗設計類型和各類型下實際案例出發,對諸多類型案例實施要點作了生動講解,分析了中藥臨床試驗中需要特別關注的人群選擇、量效關系、終點指標等內容和難以解釋的現象。

中醫藥領域知名專家楊教授結合《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則(試行)》發布以后引起的行業熱議,以《中藥人用經驗專家共識》為題,用風趣幽默的話語,對人用經驗的來龍去脈和深刻內涵、適用范圍、具體如何開展人用經驗研究等方面進行解析,并從方案設計、倫理學考慮、資料收集、數據管理與統計分析的全流程進行了詳細講解。

在他看來,以臨床價值為導向,要通過實事求是的態度,讓“數據”變為“證據”,人用經驗總結要“講清楚、說明白”,為豁免提供有力支持依據和為后續研究提供指導。

博濟醫藥副總經理馬仁強博士則以《中藥臨床前發開路徑與經驗分享》為題,對中藥臨床前研究需開展的工作,進行了全面而系統的講解。他表示,中藥不同于化藥生物藥,國家近年出臺了系列針對中藥新藥研發的指導原則,需要特別注重從源頭將研究做扎實,如藥材基源、采收、炮制、工藝合理性等方面,并舉列了多個克服工藝難點、毒性藥材處理的經典案例。

最后,譚波以《中醫藥政策分析與發展機遇》為題,與大家一起對近年來國家層面、地方層面出臺的中醫藥相關政策進行了再學習和領會,并梳理了博濟醫藥在中藥研發領域已積累的經驗優勢和各大園區的布局,分析了中藥CRO在當前行業的現狀,明確了杏林科技未來的努力方向。

活動尾聲,博濟醫藥董事長王廷春博士作總結發言。他表示,杏林科技應當牢牢把握當前中醫藥發展的有利契機,充分發揮平臺優勢,完成中藥研發一體化服務的既定戰略目標,鞏固中藥研發服務行業領先地位,進一步做大做強。

培訓會議期間,各位學員與授課專家進行充分互動交流,專家們一一給予了耐心細致的解答。

關于博濟醫藥:
新藥&醫療器械一站式綜合服務CRO

博濟醫藥科技股份有限公司(簡稱“博濟醫藥”, 股票代碼為300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,注冊資本金2.61億元,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO+CDMO)的新型高新技術企業。公司擁有5.1萬平方米的現代化辦公、實驗和生產場所,目前有超1000名員工,旗下擁有二十多家全資、控股子公司以及十余家關聯業務的參股公司;目前獲得中國醫藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業、廣東省誠信示范企業、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業50強、中國醫藥質量管理協會CRO分會會長單位等榮譽稱號;是國內僅有的兩家全流程服務CRO之一,也是以臨床試驗為主要業務的CRO上市公司之一。
 

博濟醫藥“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學、毒理學)、小分子創新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報(注冊服務)、CDMO生產(MAH落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發各個階段。

  • 電話:020-38473208
  • 地址:臨床中心:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區南翔一路62號
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