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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
喜報!博濟醫藥子公司瑞康檢測微生物檢測實驗室獲P2實驗室備案!
作者: 時間:2023-02-09 來源:
近日,博濟醫藥子公司深圳瑞康檢測有限公司(下稱瑞康檢測)微生物檢測實驗室成功通過廣東省二級病原微生物實驗室(P2實驗室)備案。


該備案標志著瑞康檢測在打造優質的病原微生物與細胞領域檢測平臺方面邁出了堅實的一步。


P2實驗室是生物安全防護二級實驗室,世界衛生組織(WHO)根據致病能力和傳染的危險程度等,將傳染性微生物劃分為4類;而國家根據實驗室對病原微生物的生物安全水平(Biosafety Level,簡稱BSL),并依照實驗室生物安全國家標準的規定,將生物實驗室分為P1(Protection Level 1)、P2、P3、P4四個等級。其中P1級最低,P4級最高。在現在各類實驗室當中,P2實驗室是使用最為廣泛的生物安全等級實驗室。

據實驗室相關負責人介紹,P2實驗室主要應用于初級衛生服務、醫藥研發、動物實驗、診斷以及研究等。其適用于研究對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危害的微生物,這些微生物對健康人群、動物和環境不會造成嚴重危害,并擁有科學有效的預防治療措施。瑞康檢測的P2實驗室可開展化合物體外抑菌(抗菌)活性研究,藥物體外抗菌試驗,食品、藥品及化妝品等產品的病原微生物檢測方法開發與研究以及病毒檢測等業務。

“瑞康檢測對生物安全工作高度重視,期間依托博濟醫藥總部和外訓力量對實驗室人員進行了生物安全法律法規、生物安全體系、個人防護、內審員考評、職業暴露及應急預案演練等方面的專業培訓,在提高了工作人員生物安全意識的同時,保障了實驗室各項工作的有序進行。”該負責人表示,后續公司將繼續努力將瑞康檢測打造成為優質的病原微生物與細胞領域檢測平臺。


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