今天（6月5日），博濟醫藥與深圳埃格林醫藥有限公司（以下簡稱“埃格林醫藥”）在博濟醫藥臨床中心簽訂戰略合作協議。
根據合作協議，雙方將秉持“優勢互補、互利共贏”的原則，利用人工智能（AI）在臨床試驗領域展開戰略合作，在多個疾病領域共同推進創新藥物的高效臨床研發和商業化。通過優勢互補，利用各自的專家團隊優勢，用AI解決臨床階段影響藥物研發效率和成本的瓶頸問題，打造創新藥臨床研發服務新標桿。
醫藥工業不僅關系到國家的經濟發展，同時與居民的健康息息相關。當今創新醫藥研發的主要痛點是研發費用正在逐年增加，研發周期越來越長，但一款新藥的研發平均成功率不足10%。任何一款新藥研發中最耗時和耗資的就是臨床試驗，而臨床試驗卻是新藥研發中最容易失敗的階段。隨著AI在醫藥研發中的應用，各大跨國藥企開始探索如何使用AI去提高新藥開發的效率和成功率，而越來越多的臨床研究實踐更堅定了創新藥臨床研究人員的使用AI技術的信心。目前，歐美的監管機構（FDA，EMA）也正在與醫藥工業廣泛溝通AI在醫藥研發中的應用潛力。2022 年，FDA 收到了 180 多個 IND/NDA 提交，其中包含 AI/機器學習內容和分析, 特別是在這些分析中，大多數用于臨床研究。
臨床研究作為新藥開發的關鍵階段，在候選藥物的動物實驗顯示了良好安全和有效性的情況下，要盡量避免臨床開發路徑或者臨床研究方案設計不當等問題而導致失敗。隨著人工智能技術逐漸成熟，現已成為提高臨床試驗效率和降低成本的潛在推手。而歐美在臨床階段對AI的應用起步較早，主要是在應用自然語言處理 (NLP)、改進病人分層、簡化臨床試驗的操作流程三個方面。
擁抱新技術，造福生命健康是博濟醫藥與埃格林醫藥的共同祈愿。
雙方領導在博濟醫藥廣州總部簽署戰略合作協議
埃格林醫藥首席醫學官李長青博士表示：“我相信人工智能有可能徹底改變我們進行臨床試驗的方式，從識別潛在的新藥到監測患者的進展。人工智能可用于設計更高效、更有效的臨床試驗。例如，AI 可用于選擇合適的患者進行試驗，確定藥物的最佳劑量和時間表，并預測哪些患者最有可能從治療中受益。人工智能可用于監測患者在臨床試驗期間的進展，并識別任何潛在的副作用或安全問題，這將有助于提高新藥的安全性和有效性。人工智能有可能使臨床試驗更加高效、有效和安全， 以更低的成本更快地開發新藥，為患者帶來更好的結果。”
“埃格林一直側重于打造‘妙悟’AI平臺在臨床端的研發優勢，并在自研管線中得到良好的驗證，我們的兩條AI新分子管線已在美順利獲批進入二期臨床。很高興此次能與同樣是在臨床端發力的博濟醫藥達成戰略合作，通過把‘妙悟’AI平臺特有的臨床端算法與博濟醫藥強大的臨床試驗服務體系和試驗經驗深度融合，有助于攻破藥物臨床階段的技術難點，幫助客戶方提升臨床開發效率和成功率，我們期待有更多的Me-Only藥物通過這樣的強強聯合得以開發出來。”
博濟醫藥副總經理兼首席醫學官朱泉博士表示：博濟醫藥是國內最早上市的一站式藥物研發CRO公司之一。臨床研究歷來是博濟醫藥的主營業務和優勢領域。博濟醫藥有著二十多年的臨床研究歷史，在中西醫的各個治療領域都有著豐富的經驗和廣泛的客戶合作基礎。同時，博濟醫藥也有著杰出的臨床設計和臨床執行團隊。時至今日，我們在臨床服務的很多成功案例依然廣為人知。
“在創新候選藥物不斷涌現的今天，我們看到僅僅應用現有的臨床研發思路是不夠的。而從傳統臨床試驗角度設計的臨床方案正有著試驗人群越來越大和試驗周期越來越長的趨勢。如何使臨床試驗做的更為精準和試驗成功率更高的目標加速了AI進入臨床研究的步伐。在過去的一年里，我們密切關注著AI在醫藥臨床研究領域的進展，并一直希望在這一方面有所作為。”
埃格林醫藥所開發的“妙悟”AI平臺是開創性的工作，并已在多個臨床方案的設計中獲得良好的驗證， 并獲得了FDA和EMA的認可和批準。在創新藥開發周期長、費用高、市場競爭激烈的大環境下，臨床研究的優秀醫學團隊與人工智能平臺的深度融合，將會給創新藥臨床研究打開一扇睿智之門。在諸如腫瘤多適應癥臨床開發規劃、高不確定性創新靶點的臨床研發策略、失敗率較高的適應癥臨床開發決策等方面，提供基于數據的創新思維方法和決策工具。將可能更加精準地發現最優適應癥和優勢目標人群，優化臨床開發路徑和試驗方案設計，從而大幅增加創新藥臨床開發成功概率，加速臨床開發進程。這一領域必將大有可為！
博濟醫藥和埃格林醫藥在很大程度上具有產業資源互補性和技術協同性。雙方締結戰略合作伙伴關系，標志著埃格林醫藥AI研發平臺獲得臨床類CRO上市企業的認可以及在臨床端的大規模應用。結合博濟醫藥的一站式臨床試驗資源與埃格林在臨床端的AI技術優勢，雙方協同為全球制藥巨頭和中小生物科技企業提供更安全、高效和高價值的解決方案，共同開啟中國AI賦能臨床研究的新紀元。
