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今天上午（8月29日），由廣州市政府新聞辦公室主辦的“‘二次創(chuàng)業(yè)’再出發(fā)”之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)媒體訪談會在廣州市新聞發(fā)布廳舉行，近30家媒體海內(nèi)外知名媒體參與訪談活動。 博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)與中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院器官移植中心主任醫(yī)師、中山大學(xué)科學(xué)研究院橫向處副處長趙強(qiáng)，恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理周燁，云舟生物科技(廣州)股份有限公司副總經(jīng)理黃銳，廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司董事代理總經(jīng)理郭健敏等業(yè)界同仁共同受邀接受了媒體訪談。 在訪談中，馬仁強(qiáng)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥的發(fā)展歷程與主營業(yè)務(wù)，并就廣州市在“二次創(chuàng)業(yè)”中如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展和中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新給出了自己的答案。 他建議，廣州市要充分發(fā)揮自身在臨床研究上的優(yōu)勢，推動醫(yī)療科研成果轉(zhuǎn)化，打通醫(yī)學(xué)科研、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化全鏈條，有效推動廣州市的生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“政府或醫(yī)院制定合適的產(chǎn)權(quán)分配方法，適時引入投資基金或采用更為靈活的合作開發(fā)模式，并通過CRO公司來完成醫(yī)院科研成果的孵化和轉(zhuǎn)化，激活整個產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展能力，刺激產(chǎn)業(yè)各個主體的研發(fā)熱情。”針對于中藥新藥研發(fā)，馬仁強(qiáng)重點(diǎn)談及了院內(nèi)制劑開發(fā)的價(jià)值。“院內(nèi)制劑是中藥新藥研發(fā)的源頭活水，目前已經(jīng)上市的中成藥的大品種，其中很大一部分來源于院內(nèi)制劑的轉(zhuǎn)化。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的院內(nèi)中藥制劑能夠?qū)⒅嗅t(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床使用有效的結(jié)合，具有天然收集人用經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)勢。”國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》明確指出，要發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展”孵化器”作用，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。在馬仁強(qiáng)看來，這意味著院內(nèi)制劑將來有望按照中藥新藥進(jìn)行審評，且院內(nèi)制劑前期經(jīng)過了大量臨床使用，容易取得臨床療效和安全性等數(shù)據(jù)，新藥審批成功率也相對較高。很多院內(nèi)制劑都是一些老中醫(yī)前輩們長時間臨床的研究成果，如果能夠轉(zhuǎn)化成中藥新藥，無論對于患者治療還是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展都大有裨益。

近日，由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會（下稱：中國食藥促進(jìn)會）主辦的“首屆中國食品藥品醫(yī)療器械化妝品高質(zhì)量發(fā)展大會”在北京隆重開幕。本次大會吸引了來自國家部委、北京市/區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、院士、專家學(xué)者、企業(yè)家等2000多名產(chǎn)業(yè)精英齊聚會場，共襄盛舉。博濟(jì)醫(yī)藥作為中國食藥促進(jìn)會疫苗及生物制品專委會副會長單位深度參與了此次專委會的組織成立、論壇演講、展位設(shè)置等板塊。大會期間， 疫苗及生物制品專委會（以下簡稱“專委會”）工作會議順利舉行，專委會各會員單位代表及秘書處工作人員共40多人出席會議。專委會的成立得到上級主管部門中國食藥促進(jìn)會的高度重視，國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司原一級巡視員、中國食藥促進(jìn)會侯選會長毛振賓教授親臨現(xiàn)場指導(dǎo)。他在講話中充分肯定了專委會在此次高質(zhì)量發(fā)展大會籌備工作方面取得的成績，并希望專委會能以本次大會為契機(jī)，聚集資源，以“新時代、新征程、新理念、新格局、新戰(zhàn)略”為突破口，共享生物醫(yī)藥研發(fā)與評價(jià)最前沿趨勢及臨床應(yīng)用探索，同心協(xié)力加速共推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。本次工作會議選舉產(chǎn)生專委會主任委員、副主任委員、秘書長以及成立疫苗及生物制品質(zhì)量評價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)專家委員會。經(jīng)過提名、投票選舉，中山大學(xué)教授陸家海當(dāng)選主任委員，博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春當(dāng)選常務(wù)副主任委員，廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心主任王剛、恒馭生物CEO朱向瑩、百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心CEO劉建、華銀康集團(tuán)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長李奎、博沃生物創(chuàng)始人吳克、亙信科技副董事長張晉、康泰生物副董事長鄭海發(fā)、康希諾副總經(jīng)理夏祿華當(dāng)選副主任委員，博濟(jì)醫(yī)藥企宣市場部副總監(jiān)白洋與行業(yè)同仁王向軍、葉宇翔、全智慧、李紀(jì)勤、蔡陽共同當(dāng)選為副秘書長。 在翌日的疫苗及生物制品分論壇中，博濟(jì)醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家、博濟(jì)數(shù)據(jù)總經(jīng)理李新旭博士發(fā)表了題為《疫苗臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮》的學(xué)術(shù)報(bào)告。他從確證性臨床試驗(yàn)總體設(shè)計(jì)、批 (次) 間一致性臨床研究設(shè)計(jì)、臨床可比性研究設(shè)計(jì)、免疫原性橋接臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、多聯(lián)疫苗臨床研究設(shè)計(jì)、特定疫苗臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等多個方面對疫苗臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)的中的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用場景進(jìn)行了全面解讀。在他看來，臨床試驗(yàn)的核心是提出和驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)假設(shè)，監(jiān)管評價(jià)的核心是臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)論的I類錯誤率（α）控制。“一個成功的臨床試驗(yàn)源于質(zhì)量，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)源于統(tǒng)計(jì)學(xué)的考慮。” 在會場展位區(qū)，博濟(jì)醫(yī)藥的展位頗為亮眼，與會客商絡(luò)繹不絕。博濟(jì)醫(yī)藥工作人員向客商詳細(xì)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥及旗下各個子公司的業(yè)務(wù)板塊，使其對博濟(jì)醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍及核心實(shí)力更加深入了解，為后續(xù)溝通合作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

近日，博濟(jì)醫(yī)藥與暨南大學(xué)共同完成的“腎主骨生髓理論防治退行性骨病的科學(xué)內(nèi)涵研究及應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲中華人民共和國教育部科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎，博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)作為本項(xiàng)目主要參與者之一，亦獲得科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎的殊榮。該榮譽(yù)標(biāo)志著博濟(jì)醫(yī)藥在骨科藥物研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢地位獲得了國家部委的高度認(rèn)可。 此次獲獎是基于博濟(jì)醫(yī)藥和暨南大學(xué)在骨科領(lǐng)域的長期合作。自2005年起，博濟(jì)醫(yī)藥和暨南大學(xué)張榮華教授團(tuán)隊(duì)以“腎主骨生髓”理論為基礎(chǔ)，進(jìn)行了骨質(zhì)疏松中藥復(fù)方益骨膠囊開發(fā)和機(jī)制研究、補(bǔ)腎中藥續(xù)斷藥材用于骨性關(guān)節(jié)炎治療活性成分和作用機(jī)制研究，并開展了痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等骨科相關(guān)疾病的中藥開發(fā)和評價(jià)研究。 雙方多年的研究取得了豐碩的成果。在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，雙方合力獲得了一種治療骨科疾病的原料藥及其制備方法、續(xù)斷總皂苷提取物及其提取方法和應(yīng)用、常春藤皂苷元及其衍生物或其鹽在制備治療骨性關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用等多項(xiàng)專利和臨床批件；在人才培養(yǎng)領(lǐng)域，雙方聯(lián)合培養(yǎng)了多名碩士、博士。 博濟(jì)醫(yī)藥與暨南大學(xué)張榮華教授團(tuán)隊(duì)十多年來精誠合作開發(fā)骨科疾病藥物，雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同打造了中醫(yī)藥防治退行性骨病的知名品牌和產(chǎn)業(yè)鏈。其中，最為稱道的便是在博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心成功搭建的“GLP規(guī)范的老年病創(chuàng)新藥物篩選與評價(jià)公共服務(wù)平臺”，該平臺在建設(shè)過程中不僅獲得了廣州發(fā)改委的立項(xiàng)和資助，同時還取得了藥物GLP認(rèn)證批件，此外還獲得了AAALAC認(rèn)可。 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該平臺是廣東省唯一一家獲得政府立項(xiàng)資助的“老年病創(chuàng)新藥物篩選與評價(jià)公共服務(wù)的平臺”，在開展骨質(zhì)疏松、骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等疾病的新藥開發(fā)與評價(jià)方面，獨(dú)具優(yōu)勢。 未來，博濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)加大老年病創(chuàng)新藥物篩選與評價(jià)公共服務(wù)平臺的投入，引進(jìn)更多人才、技術(shù)和設(shè)備，進(jìn)一步加強(qiáng)老年病及骨科領(lǐng)域的研究，建立更具特色、專業(yè)性更強(qiáng)的技術(shù)服務(wù)平臺，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。