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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
政策法規
353個品種入選！29個未通過審議！CDE公示最新兩批《化學仿制藥參比制劑目錄》
作者：國家藥監局 時間：2020-02-25 來源：國家藥監局


今天下午（1月10日），CDE官網分別發布了《化學仿制藥參比制劑目錄（第二十五批）》和《化學仿制藥參比制劑目錄（第二十六批）》的公示。兩項文件共涉及382個品種，其中有353個品種成功入選，有29個品種未通過審議。

根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第二十五批參比制劑（見附件），現予以公示征求意見。

公示期間，請通過指定聯系郵箱向藥審中心進行反饋，為更好服務申請人，反饋意見請提供充分依據和論證材料，電子版反饋材料應加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯系方式。

公示期限：2020年1月10日～2020年1月23日（10個工作日）。
聯系郵箱：cdecbzj@cde.org.cn

附件 1 （識別二維碼查看）

化學仿制藥參比制劑目錄（第二十五批）（征求意見稿)




化學仿制藥參比制劑目錄（第二十五批）（征求意見稿)


根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第二十六批參比制劑（見附件），現予以公示征求意見。

公示期間，請通過指定聯系郵箱向藥審中心進行反饋，為更好服務申請人，反饋意見請提供充分依據和論證材料，電子版反饋材料應加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯系方式。

公示期限:2020年1月10日～2020年1月23日（10個工作日）。
聯系郵箱:cdecbzj@cde.org.cn

附件 1 （識別二維碼查看）









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