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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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政策法規(guī)
重磅！《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》剛剛發(fā)布！
作者：NMPA 時(shí)間：2020-03-31 來源：NMPA

 

今天下午（3月30日），國家市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)先后發(fā)布了《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 ，兩項(xiàng)文件均將于2020年7月1日起正式實(shí)施。

最新版的《藥品注冊管理辦法》共有10大章節(jié)、126項(xiàng)條款，涵蓋藥品上市注冊、藥品上市許可、藥品加快上市注冊程序、藥品上市后變更和再注冊、工作時(shí)限、監(jiān)督管理等多項(xiàng)內(nèi)容。

最新版的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》則分為6大章節(jié)，共計(jì)81項(xiàng)條款，涵蓋生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等事項(xiàng)。

 

藥品注冊管理辦法

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藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

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