今天上午（7月30日），NMPA官網發布了《2019年度藥品審評報告》（下稱《報告》）。《報告》顯示，2019年，藥審中心受理新注冊申請8082件（含器械組合產品5件），其中需技術審評的注冊申請6199件（含4907件需藥審中心技術審評和行政審批的注冊申請），直接行政審批（無需技術審評）的注冊申請1878件。
在頗受關注的1類創新藥方面，藥審中心共受理注冊申請共700件（319個品種），品種數較2018年增長了20.8%。其中，受理1類創新藥的新藥臨床試驗（IND）申請302個品種，較2018年增長了26.4%；受理1類創新藥的新藥上市申請（NDA）17個品種，較2018年減少了8個品種。
在國產1類創新藥方面，藥審中心共受理注冊申請528件（244個品種），其中受理臨床申請503件（228個品種），上市申請25件（16個品種）。按藥品類型統計，化學藥401件（144個品種），生物制品127件（100個品種），創新藥的適應癥主要集中在抗腫瘤、抗感染和消化系統疾病領域。
詳情請點擊http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2168/379010.html
