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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
政策法規(guī)
最新消息！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品抽樣原則及程序》相關(guān)文件
作者：國(guó)家藥監(jiān)局 時(shí)間：2019-12-26 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局


今天下午（12月30日），國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)藥品抽樣原則及程序等文件的通知》（下稱《通知》），該《通知》包含了《藥品抽樣原則及程序》《復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)表》《復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)回執(zhí)》三項(xiàng)文件，涉及藥品抽樣原則及程序的適用范圍、具體抽樣原則、抽樣量確定、安全防護(hù)、具體抽樣程序等7類條款。

同時(shí)該《通知》還賦予了各省一定的自主權(quán)，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)可結(jié)合各自實(shí)際制定具體工作細(xì)則。


各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中國(guó)食品藥品檢定研究院：


為規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2019〕34號(hào)）要求，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品抽樣原則及程序》以及《復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)表》《復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)回執(zhí)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)可結(jié)合各自實(shí)際制定具體工作細(xì)則。


附件：1.藥品抽樣原則及程序
附件：2.復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)表
附件：3.復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)回執(zhí)


附件請(qǐng)識(shí)別下面的二維碼，用瀏覽器下載。


國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2019年12月26日





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