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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
政策法規
涉及上市許可持有人，生產企業！NMPA就藥品追溯體系建設連發5文！
作者：博濟醫藥 時間：2020-03-11 來源：博濟醫藥
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今天上午（3月11日），國家藥監局官網發布了《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準。

這五項文件分別從藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、消費者等方面對藥品追溯體系提出了信息化標準要求，基本涵蓋了藥品追溯體系的各個層面。



為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規定，按照《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》（國藥監藥管〔2018〕35號）等文件要求，國家藥監局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準（見附件）。現予以發布，自發布之日起實施。

　　特此公告。

附件：

1.藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集
2.藥品經營企業追溯基本數據集
3.藥品使用單位追溯基本數據集
4.藥品追溯消費者查詢基本數據集
5.藥品追溯數據交換基本技術要求

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